背景:在这项随机III期研究中,帕唑帕尼先前证明,与安慰剂相比,帕唑帕尼在晚期/转移性肾细胞癌(mRCC)患者中的无进展生存期改善具有统计学意义和临床意义。现在报告最终总生存期(OS)和更新的安全性结果。 ...
尽管第一代和第二代间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 抑制剂在治疗ALK重排的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC)方面有好处,但获得性耐药的发展仍是一个持续的困境。布加替尼( 布吉他滨 )已证明对克唑替尼耐药的ALK突变晚期 NSCLC具有更广泛的临床前活性。本综述叙述了酪 ...
目的:本研究旨在表征泛HER酪氨酸激酶抑制剂达克替尼(PF-00299804)的主要消除途径,评估总放射性和达克替尼的药代动力学,并确定达克替尼在血浆、尿液、和健康志愿者的粪便。 ...
在ARCHER1042研究的队列III中探讨了计划中断4天达克替尼治疗的影响。接受达克替尼(45mgQD)治疗的患者首次出现腹泻和皮疹的中位时间分别为10天和11天(达克替尼研究人员手册中的未发表数据,2013年11月)。因此,计划在第1周期的第11天开始剂量中断。我们选择 ...
显示了定性审查中包括的 25 项研究的基线特征。这些研究包括 14,402 名高尿酸血症参与者:8,602 (59%) 名接受非布司他、5,118 (36%) 名别嘌呤醇和 643 (4%) 名安慰剂。试验参与者的中位年龄为 54 岁 (IQR 52-67),90% (IQR 82-96) 为男性。研究的中位随 ...
目的:达克替尼是一种用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的泛HER抑制剂。我们在ARCHER1042研究的队列III中探讨了计划的4天达克替尼剂量中断对达克替尼血浆暴露和不良事件(AE)的影响。 ...
背景:在内分泌治疗中额外使用细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂可改善晚期激素受体(HR)阳性HER2阴性乳腺癌的无进展生存期(PFS)。然而,中性粒细胞减少是剂量减少的常见原因,导致人们担心palbociclib在较低剂量下的疗效。一项安全性分析证实,二线治疗中palbo ...
非布司他( febuxostat )在美国被批准用于治疗痛风患者的高尿酸血症。2017 年 11 月,FDA 发布了一项警告,提示一项临床试验中报告的非布司他与心血管疾病 (CVD) 之间可能存在联系。非布司他是一种非嘌呤样黄嘌呤氧化酶抑制剂,用于治疗高尿酸血症。研 ...
背景:Palbociclib通常被添加到芳香酶抑制剂(AI)中作为ER+HER2-转移性乳腺癌(MBC)的一线治疗。没有关于palbociclib在一线设置中的相对剂量强度(RDI)对临床结果影响的数据。本研究的目的是探讨RDI和palbociclib在一线环境中的剂量减少与PFS的关联。 ...
尼拉帕尼( niraparib )联合帕博利珠单抗对铂类化疗耐药的卵巢癌患者或不适合接受铂类化疗再治疗的患者的临床活性和安全性如何?这项多中心、开放标签、单臂 1 和 2 期研究评估了尼拉帕尼和派姆单抗联合治疗在先前接受过治疗的晚期或转移性三阴性乳腺癌 ...
我们使用了标准的 6 加 6 剂量递增设计。给药开始于一个队列,起始剂量为 200 mg 口服尼拉帕尼( niraparib ),每天一次,持续第 1 至 21 天,并在每个 21 天周期的第 1 天(剂量水平 1)接受 200mg 静脉注射派姆单抗。安全审查后,如果在第 1 周期剂量 ...
简介:细胞周期蛋白D-细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)-视网膜母细胞瘤(Rb)通路控制细胞周期限制点,在乳腺癌中经常发生改变,并且是抗癌治疗的潜在相关靶点。Palbociclib(PD0332991)是一种有效且选择性的CDK4和CDK6抑制剂,可抑制多种Rb阳性癌细胞系和异 ...
符合条件的患者按 2 : 1随机接受尼拉帕尼( niraparib )或安慰剂,使用由独立第三方运营的交互式网络响应系统生成的随机数,并使用块大小为 6 的置换块随机化。根据生殖系BRCA突变状态(阳性或阴性)、倒数第二次含铂治疗后的复发时间(6-12 个月或≥12 ...
对于MET驱动、不可切除和局部晚期或转移性乳头状肾细胞癌 (PRCC)患者的无进展生存期 (PFS),沃利替尼单药治疗是否比舒尼替尼( Sunitinib )单药治疗更有效?舒尼替尼是一种口服多激酶抑制剂,被批准用于治疗晚期 RCC。舒尼替尼被认为是 PRCC 的标准治疗 ...
此外,它还比较了这些药物的无进展生存期、总生存期和不良反应 (AE),重点是高血压。索拉非尼和舒尼替尼( Sunitinib )作为转移性肾细胞癌的一线和二线治疗被纳入国际临床指南,现在正受到乐伐替尼和阿西替尼等新一代药物的挑战。这些药物对 RCC 患者显 ...
软脑膜转移的发展是晚期癌症患者的不良预后因素。在非小细胞肺癌 (NSCLC) 中,从软脑膜疾病诊断开始,患者的中位总生存期为 1 至 2 个月,无需治疗,全身治疗可达 8 个月。此外,软脑膜疾病患者历来在临床试验中获得新疗法的机会有限。除了促进颅内反应 ...
总共有 302 名患者被随机分配接受研究治疗(奥拉帕尼( olaparib ),n= 205;TPC,n= 97)。6 名 TPC 患者因治疗分配而拒绝研究治疗。总体而言,41 名患者接受卡培他滨 (45%),34 名患者接受艾日布林 (37%),16 名患者接受长春瑞滨 (18%)。在最终 OS 分 ...
RET 受体酪氨酸激酶在 1% 至 2% 的非小细胞肺癌 (NSCLC) 中被RET基因融合以及在大多数甲状腺髓样癌 (MTC) 中被RET基因突变激活。尽管具有非特异性抗 RET 活性的多激酶抑制剂 (MKI) 被批准用于治疗 MTC,而不管RET突变状态如何,但它们在RET融合阳性 NSCL ...
在大多数甲状腺髓样癌 (MTC) 中,RET 受体酪氨酸激酶原癌基因被体细胞或种系突变激活。然而,由于缺乏有效且可耐受的 RET 特异性疗法,MTC 的治疗一直具有挑战性,因此没有必要检测肿瘤是否存在体细胞RET突变。在首次人体 1/2 期临床试验 (LIBRETTO-001, ...
新型转染 (RET) 特异性酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 重排,如赛尔帕替尼( 塞尔帕替尼 )在RET融合或突变阳性肿瘤中显示出前所未有的疗效,尤其是RET融合阳性 NSCLC 和RET突变的甲状腺髓样癌(MTC)。然而,尚未描述对这些药物的耐药机制。 方法: 对 ...
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