目的：对中枢神经系统转移性人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌的循证治疗是有限的。我们之前报道了来那替尼单药治疗HER2阳性乳腺癌脑转移的适度活性。在这里，我们报告了其他研究队列的结果。
患者和方法：可测量、进行性、HER2阳性脑转移的患者（接受CNS手术和/或放疗后的92%）接受来那替尼neratinib240mg每天一次口服加卡培他滨750mg/m2每天两次，持续14天，然后休息7天。拉帕替尼初治（队列3A）和拉帕替尼治疗（队列3B）患者入组。如果35人中的9人或更多（队列3A）或25人中的3人或更多（队列3B）具有CNS客观缓解率(ORR)，则认为该药物组合是有希望的。主要终点是每个队列中单独的复合CNSORR，要求目标CNS病变体积总和减少50%或更多，且无非目标病变进展、新病变、不断升级的类固醇、进行性神经系统体征或症状或非目标病变进展。中枢神经系统进展。
结果：49名患者入选队列3A（n=37）和3B（n=12；队列因招募缓慢而关闭）。在队列3A中，复合CNSORR=49%（95%CI，32%至66%），队列3B中的CNSORR=33%（95%CI，10%至65%）。队列3A和3B的中位无进展生存期分别为5.5和3.1个月；中位生存期分别为13.3个月和15.1个月。腹泻是最常见的3级毒性（队列3A和3B中为29%）。
Neratinib加卡培他滨对难治性HER2阳性乳腺癌脑转移具有活性，增加了额外的证据表明HER2靶向治疗在脑中的疗效通过化疗得到增强。为了获得最佳耐受性，有必要努力减少腹泻。详情请扫码咨询：
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）