目的：艾曲波帕eltrombopag适用于对先前免疫抑制治疗无效的严重再生障碍性贫血(SAA)患者。艾曲波帕eltrombopag和免疫抑制疗法（如环孢素）的组合目前正在对初治SAA患者进行评估。环孢素是一种人类乳腺癌抗性蛋白(BCRP)抑制剂，可能会改变血浆对艾曲波帕eltrombopag（一种BCRP底物）的暴露。这项1期、开放标签、随机、3期交叉研究评估了环孢素对健康成人艾曲波帕eltrombopag药代动力学的影响。
方法：39名受试者被随机分配到单剂量艾曲波帕eltrombopag50毫克、环孢素200毫克+艾曲波帕eltrombopag50毫克或环孢素600毫克+艾曲波帕eltrombopag50毫克治疗组。艾曲波帕eltrombopag药代动力学参数（Cmax、tmax、AUClast、AUCinf、%AUCex、t1/2和CL/F）使用非隔室方法确定。
结果：环孢素200mg+艾曲波帕eltrombopag的几何平均AUCinf、AUClast和Cmax分别降低了18%、20%和25%，环孢素600mg+分别降低了24%、22%和39%艾曲波帕eltrombopag组与艾曲波帕eltrombopag单独组相比。在两种联合给药治疗中，中位tmax延长了约1小时。在环孢素200mg+艾曲波帕eltrombopag、环孢素600mg+艾曲波帕eltrombopag和艾曲波帕eltrombopag单独组中，几何平均t1/2分别为≈21、≈24和≈26h。所有治疗均安全且耐受性良好。研究期间未报告严重不良事件或死亡。
结论：这些暴露变化不被认为具有临床意义，因为艾曲波帕eltrombopag的剂量是根据血小板计数使用患者内剂量滴定来调整的。详情请扫码咨询：
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