背景:伊马替尼Imatinib是一种酪氨酸激酶抑制剂,已被证明可以在用组织纤溶酶原激活剂治疗的中风模型中恢复血脑屏障完整性并减少梗塞面积、出血性转化和脑水肿。我们根据临床和神经放射学数据评估了伊马替尼Imatinib的安全性,及其对神经和功能结果的潜在影响。
方法:在接受静脉溶栓治疗的急性缺血性卒中患者中进行了一项II期随机试验。共有60名患者被随机分配到四组[3(主动):1(对照)];积极治疗组在三个剂量水平(400、600和800mg)口服伊马替尼Imatinib6天。主要结果是任何不良事件;次要结局是出血性转化、脑水肿、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)在7天和3个月时的神经系统严重程度以及改良Rankin量表(mRS)的功能结局。
结果:报告了4例严重不良事件,导致3例死亡(对照组1例,400mg剂量组2例;后组1例患者未接受积极治疗,1例患者接受2剂治疗)。非严重不良事件大多是轻微的,导致完全康复。伊马替尼Imatinib改善了神经系统结果,每100毫克伊马替尼Imatinib改善了0.6个NIHSS点(P=0.02)。对于800毫克组,与对照组相比,平均未调整和调整后的NIHSS改善分别为4分(P=0.037)和5分(P=0.012)。与对照组相比,功能独立性(mRS0-2)增加了18%(61对79;P=0.296)。
结论:这项II期研究表明,伊马替尼Imatinib是安全且可耐受的,并且可以减少缺血性卒中后接受静脉溶栓治疗的患者的神经功能障碍。目前正在进行一项验证性随机试验。详情请扫码咨询:
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