尼达尼布Nintedanib和免疫调节疗法治疗进行性纤维化间质性肺病

　　背景： 在对患有慢性纤维化间质性肺疾病 (ILD) 和进行性表型的患者进行的 INBUILD 试验中，尼达尼布Nintedanib降低了 ILD 进展率，不良事件对大多数患者来说是可控的。我们调查了免疫调节疗法对尼达尼布Nintedanib疗效和安全性的潜在影响。　　

　　方法： 患有除特发性肺纤维化之外的纤维化 ILD 的受试者，尽管在临床实践中进行了管理，但在过去 24 个月内显示 ILD 进展，被随机分配接受尼达尼布Nintedanib或安慰剂。某些免疫调节疗法在前 6 个月受到限制。我们事后分析了基线时使用糖皮质激素和排除受试者或开始限制性免疫调节或抗纤维化治疗后进行的 FVC 测量值的亚组用力肺活量 (FVC) 下降率超过 52 周。　　

　　结果： 在 663 名受试者中，361 名（54.4%）在基线时服用了糖皮质激素（353 名，剂量 ≤ 20 mg/天）。在安慰剂组中，在基线时服用糖皮质激素的受试者在 52 周内调整后的 FVC 下降率（mL/年）高于未服用糖皮质激素的受试者（- 206.4 [SE 20.2] vs - 165.8 [21.9]）。在基线时服用糖皮质激素的受试者中，尼达尼布Nintedanib组和安慰剂组之间的差异为 133.3 (95% CI 76.6, 190.0) mL/年，而未服用糖皮质激素的受试者则为 76.1 (15.0, 137.2) mL/年（交互作用 P = 0.18）。在排除受试者或开始限制性免疫调节或抗纤维化治疗后进行的测量的分析中，尼达尼布Nintedanib对降低 FVC 下降率的影响与主要分析相似。　　

　　结论： 在进行性纤维化 ILD 患者中，尼达尼布Nintedanib降低 FVC 下降的效果不受免疫调节治疗的影响。尼达尼布Nintedanib可与进行性纤维化 ILD 患者的免疫调节疗法联合使用。详情请扫码咨询：