目的:评估索拉非尼sorafenib治疗的晚期/转移性肾细胞癌(mRCC)的临床结果在现实世界条件下是否与心血管疾病(CVD)患者不同。
方法:mRCC患者(匹配前n=2256)通过倾向评分匹配到CVD组(n=560)和非CVD组(n=560),然后进行安全性和有效性分析。
结果:匹配后,用于匹配的患者特征在CVD组和非CVD组之间得到平衡,但年龄除外(p=0.0049)。心血管疾病组的肾脏合并症发生率更高。两组的索拉非尼sorafenib暴露量和客观缓解率(25.4%[CVD],28.5%[non-CVD])相当。中位无进展生存期(PFS;7.1个月,95%CI:6.4-8.6[CVD];6.7个月,6.3-8.3[非CVD])以及PFS(0.954,0.821-1.108)和总生存期的风险比(0.889,0.683-1.156),在匹配人群中相似。组间药物不良反应(ADR,≥10%)的发生率基本相似,尽管高血压(42.1%vs34.5%)、腹泻(26.3%vs19.6%)、食欲下降(11.3%vs7.5%)和非-严重和严重的肾功能衰竭/功能障碍(3.6%vs1.4%和1.8%vs0.4%),
结论:该分析表明,无论基线心血管疾病如何,索拉非尼sorafenib对mRCC患者都有临床益处。肾功能不全的严重不良反应增加。详情请扫码咨询:
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