第四代可降解心脏支架的前世今生-康安途海外医疗

2012年9月25日，美国雅培公司向欧洲，部分亚太和拉美30余个国家正式发布了世界第一个全降解药物支架，历经4余年马拉松式过程后， 2016年7月5日其生产的全吸收式生物血管支架Absorb已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，成为在美国首个投入临床使用的全吸收式生物血管支架，用于冠状动脉疾病的介入治疗。该产品的上市对冠状动脉疾病的治疗具有划时代的意义。

心脏支架经历了单纯球囊扩张（一代）、裸金属支架（二代）、药物洗脱支架（三代）和可降解支架（四代），近年来，生物可降解支架逐渐成为冠心病介入治疗中的最大亮点之一。

第一代单纯球囊扩张

利用带球囊的导管置球囊于血管狭窄处，用稀释造影剂迅速充盈球囊时使血管狭窄处扩张。

第二代裸金属支架

研发冠状动脉支架最初的挑战是如何将它做得既韧又硬。支架韧，则可以通过方向不定、分支角度较大的冠状动脉；支架硬，则可以撑住已被扩开的狭窄动脉内腔，使其不会回缩。支架设计工程师在选材和构造上，经过不懈努力，解决了种种的难题，终于成功地生产出了金属裸支架。

第三代药物洗脱支架

当金属裸支架成功地用于临床治疗后，第二个挑战就是如何克服人体对支架的“攻击”。原来，机体把支架当成异物，把支架和动脉膜接触的部位当成创伤区。有了创伤，人体就要对其进行修复。于是，动脉的支架处就会出现炎症反应。许多病人，尤其是糖尿病人，在金属支架周围出现严重的疤痕组织增生。这种疤痕组织增生，严重的时候可以造成畅通了的动脉重新狭窄，甚至堵塞。

科研工作者经过努力，终于将药物和支架结合在一起，那就是在金属支架表面“镀上”一层药膜。这种支架植入体内后，药物便会缓慢释放出来，抑制疤痕组织在支架周围生长，保持冠状动脉通畅。

第四代生物可降解支架

由高分子聚乳酸构建药物释放平台，植入体内两到三年内将被完全降解吸收，此支架被植入后的一段时间内，狭窄血管将得到机械性支撑，同时释放出药物，防止再狭窄；之后支架即缓慢降解，并完全被组织吸收，血管结构以及舒缩功能完全恢复至自然状态。

2008年，来自英国皇家布朗普顿医院的CarloDi Mario教授等人率先在全球发起了一项针对可降解支架研究的试验，4年后2011年底，国际著名医学杂志《柳叶刀》第一时间报道了这项备受全球瞩目、在冠脉介入领域具有革命性意义的试验结果，结果证明完全可降解支架的操作成功率达到了100％，无支架血栓事件。2012年，完全生物可降解支架正式在欧洲等地上市，预示着金属不可降解药物支架的彻底终结。

四代支架间的对比