背景:达克替尼Dacomitinib是第二代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),在ARCHER1050中优于第一代EGFRTKI。然而,达克替尼Dacomitinib在中枢神经系统(CNS)中的活性不称为ARCHER1050的研究不包括基线脑转移患者。本研究旨在描述dacomitinib在现实环境中在CNS中的活性。
患者和方法:本研究纳入了32名因EGFR突变和脑转移而接受达克替尼Dacomitinib治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。先前接受过EGFRTKI的患者被排除在该试验之外。收集病例报告表以确定治疗结果。
结果:在32名患有EGFR突变的NSCLC和脑部疾病的患者中,有8名患者被纳入CNS可评估的反应组。颅内客观缓解率(iORR)为87.5%(95%置信区间[CI]47.3-99.7%),颅内疾病控制率(iDCR)为100%(95%CI63.1-100%)。在30名具有可测量或不可测量脑损伤的可评估患者中,iORR为66.7%(95%CI47.2-82.7%),iDCR为100%(95%CI88.4-100%)。未达到中位颅内缓解持续时间(iDoR)和颅内无进展生存期(iPFS),一年iDoR率为72.2%(95%CI48.7-95.7%),一年iPFS率为71.2%(95%CI51.0-91.4%),分别。大多数患者经历了低级(G1/2)毒性,这是可逆的。
结论:本研究表明,在真实世界环境中,达克替尼Dacomitinib对未接受过EGFRTKI的EGFR突变NSCLC患者表现出CNS疗效。安全概况是可容忍和可管理的。详情请扫码咨询:
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