背景:劳拉替尼Lorlatinib是一种有效的第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI),旨在穿透血脑屏障。
目的:我们报告了先前使用ALKTKI治疗的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中使用劳拉替尼Lorlatinib的中枢神经系统(CNS)和非CNS进展的累积发生率。
患者和方法:在一项正在进行的II期研究(NCT01970865)中,根据治疗史将198名ALK阳性NSCLC患者≥1次既往ALKTKI纳入扩展队列(EXP)。患者每天一次接受劳拉替尼Lorlatinib100mg。通过独立的中央审查分析患者的疾病进展,分类为CNS或非CNS进展。累积发生概率是采用竞争风险方法计算的。
结果:59名患者接受了克唑替尼作为他们唯一的既往ALKTKI(EXP2-3A);在基线CNS转移患者(n=37)中,CNS和非CNS进展的累积发生率(CIR)在12个月时均为22%,并且在12个月时非CNS进展的CIR高于CNS进展的CIR无基线CNS转移的患者[43%对9%(n=22)]。在接受≥1次第二代ALKTKI[EXP3B-5(n=139)]的患者中,无论有无基线CNS转移,12个月时非CNS进展的CIR均高于CNS进展的患者(35%vs.23%(n=94)和55%vs.12%(n=45),分别)。
结论:劳拉替尼Lorlatinib在接受过克唑替尼或第二代ALKTKI治疗的ALK阳性NSCLC患者中表现出显着的颅内活性,无论基线有或没有CNS转移。临床试验。详情请扫码咨询:
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