目的:venetoclax维奈托克的临床试验报告,当使用延长剂量递增方案时,慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的临床肿瘤溶解综合征(TLS)发生率可忽略不计。我们旨在了解TLS预防、选择性不良事件(AE)的发生率以及常规临床实践中剂量调整的影响。
实验设计:这项回顾性队列研究包括学术和社区中心临床试验之外的297名CLLvenetoclax维奈托克治疗患者。收集了人口统计学、基线疾病特征、venetoclax维奈托克剂量、TLS风险和预防以及AE。
结果:该组69%为男性,96%有复发/难治性CLL,45%有17p染色体缺失,84%有未突变的IGHV,80%接受维奈托克单药治疗,中位年龄为67岁。TLS风险分为低(40%)、中等(32%)或高(28%),62%的人在开始维奈托克之前进行了影像学检查。临床TLS发生在2.7%的患者中,实验室TLS发生在5.7%的患者中。在多变量分析中,venetoclax维奈托克前TLS风险组和肌酐清除率独立预测TLS发展。3/4级AE包括中性粒细胞减少症(39.6%)、血小板减少症(29.2%)、感染(25%)、中性粒细胞减少症(7.9%)和腹泻(6.9%)。22名患者(7.4%)因AE停用维奈托克。无论剂量中断次数、剂量中断时间长短和稳定的venetoclax维奈托克剂量如何,无进展生存期相似。
结论:这些数据提供了对当前在临床实践中使用venetoclax维奈托克的见解,包括在临床实践中观察到的TLS率。我们确定了提高对TLS风险分层和预防的依从性的机会,这可能会提高安全性。详情请扫码咨询:
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