背景:没有试验比较卡博替尼Cabozantinib和瑞格非尼在晚期肝细胞癌(HCC)的二线治疗中的作用。
目的:对二线卡博替尼Cabozantinib和瑞格非尼在既往索拉非尼治疗后疾病进展的晚期HCC患者中的疗效和安全性进行匹配调整间接比较(MAIC)。
方法:CELESTIAL和RESORCE试验用于间接比较二线卡博替尼Cabozantinib和瑞戈非尼在晚期HCC中的疗效。RESORCE可获得人群水平数据,CELESTIAL可获得个体患者数据(IPD)。为了与RESORCE保持一致,CELESTIAL人群仅限于仅接受一线索拉非尼治疗的患者。为了尽量减少潜在的影响调节人群差异,对CELESTIALIPD进行加权以平衡临床相关基线特征与RESORCE的分布。对匹配调整的二线CELESTIAL人群的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)进行了评估,并使用加权Kaplan-Meier曲线和参数模型与RESORCE进行了比较。3/4级治疗中出现的不良事件(TEAE)影响>
结果:在匹配调整的二线人群(CELESTIAL,有效样本量=266;RESORCE,n=573)中,卡博替尼Cabozantinib和瑞戈非尼的中位(95%置信区间)OS相似(11.4[8.9-17.0]vs10.6[9.1-12.1]个月;p=0.3474,对数秩检验)。卡博替尼Cabozantinib的中位PFS比瑞格非尼长(5.6[4.9-7.3]对3.1[2.8-4.2]个月;p=0.0005,对数秩检验)。瑞戈非尼的某些3/4级TEAE的发生率有低于卡博替尼Cabozantinib的趋势,这可能反映了将索拉非尼不耐受患者排除在RESORCE之外,而不是从CELESTIAL中排除,这是MAIC方法无法消除的差异。只有瑞戈非尼的腹泻率在统计学上显着降低(p≤0.001)。
结论:在接受索拉非尼治疗的进展性晚期HCC患者中,与瑞格非尼相比,卡博替尼Cabozantinib可实现相似的OS和延长PFS。详情请扫码咨询:
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