背景：venetoclax维奈托克是一种选择性BCL-2抑制剂，在复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)中具有临床活性。维奈托克venetoclax与具有互补作用机制的药物的组合可能会提高维奈托克venetoclax在RRMM中的疗效。本研究在RRMM中评估了维奈托克与泊马度胺和地塞米松(VenPd)。
患者和方法：这项II期开放标签研究(NCT03567616)评估了接受过≥1次先前治疗且对来那度胺无效的RRMM患者的VenPd。维奈托克venetoclax维奈托克每天口服给药第1至28天，泊马度胺每天口服给药第1至21天，地塞米松每周给药，每28天一个周期。主要目标是描述VenPd的安全性和耐受性。次要目标是评估疗效和药代动力学。由于部分临床暂停和决定采用生物标志物驱动策略，该研究提前终止。
结果：8名患者入组。患者的中位年龄为67.5岁。所有患者均接受400mg维奈托克venetoclax；4名患者出现剂量限制性毒性，且剂量未增加。所有患者都有≥3级的不良事件，最常见的是中性粒细胞减少症（n=6）；血细胞减少是最普遍的不良事件。5名患者(63%)确认有反应，中位反应持续时间为12.9个月。中位无进展生存期为10.5个月。
结论：鉴于注册人数有限，无法得出关于VenPd的明确安全性或有效性结论。初步的安全性数据，特别是血细胞减少的发生率，可用于指导未来venetoclax维奈托克与免疫调节剂组合的给药策略。详情请扫码咨询：
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