阿比特龙Abiraterone或恩杂鲁胺在老年转移性去势抵抗性前列腺癌患者中效果

　　背景：在CARD研究(NCT02485691)中，与阿比特龙Abiraterone/恩杂鲁胺相比，卡巴他赛显着改善了既往接受过多西他赛和使用替代药物（阿比特龙Abiraterone/恩杂鲁胺）进展≤12个月。　　

　　目的：评估卡巴他赛与阿比特龙Abiraterone/恩杂鲁胺在CARD中老年（≥70岁）和年轻（<70岁）患者中的疗效。　　

　　设计、设置和参与者：mCRPC患者以1:1的比例随机分配至卡巴他赛（25mg/m2加强的松和粒细胞集落刺激因子）与阿比特龙Abiraterone（1000mg加强的松）或恩杂鲁胺（160mg）组。　　

　　结果测量和统计分析：预先指定了按年龄划分的rPFS（主要终点）和安全性分析；其他人是事后的。使用分层对数秩或Cochran-Mantel-Haenszel检验比较治疗组。　　

　　结果和局限性：在随机分配的255名患者中，135名年龄≥70岁（中位数为76岁）。与阿比特龙Abiraterone/恩杂鲁胺相比，卡巴他赛显着改善老年人（8.2对4.5个月；风险比[HR]=0.58；95%置信区间[CI]=0.38-0.89；p=0.012）和更年轻（7.4对3.2）的中位rPFSmo；HR=0.47；95%CI=0.30-0.74；p<0.001)患者。在老年患者中，卡巴他赛与阿比特龙Abiraterone/恩杂鲁胺的中位OS分别为13.9和9.4个月（HR=0.66；95%CI=0.41-1.06；p=0.084），年轻患者为13.6对11.8个月（HR=0.66；95%CI=0.41-1.08；p=0.093)。无论年龄大小，无进展生存期、前列腺特异性抗原、肿瘤和疼痛反应都偏爱卡巴他赛。与阿比特龙Abiraterone/恩杂鲁胺相比，接受卡巴他赛的老年患者与阿比特龙Abiraterone/恩杂鲁胺相比，58%对49%的老年患者发生≥3级治疗出现的不良事件(TEAE)，在年轻患者中发生率为48%对42%。在老年患者中，使用阿比特龙Abiraterone/恩杂鲁胺的心脏不良事件更常见；卡巴他赛组更容易出现乏力和腹泻。　　

　　结论：无论年龄大小，卡巴他赛与阿比特龙Abiraterone/恩杂鲁胺相比，在既往多西他赛和阿比特龙Abiraterone/恩杂鲁胺治疗后的mCRPC患者中改善了疗效结果。TEAE在老年患者中更为常见。卡巴他赛的安全性分布在各个年龄组都是可控的。　　

　　患者总结：临床试验数据显示，与阿比特龙Abiraterone/恩杂鲁胺相比，卡巴他赛改善了既往接受多西他赛和替代药物（阿比特龙Abiraterone/恩杂鲁胺）治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的生存率，且副作用可控，无论年龄大小。详情请扫码咨询：