背景：ribociclib瑞博西尼加氟维司群在激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌(ABC)患者中显示出显着的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)益处。在这里，我们提出了一项针对ABC患者的III期细胞周期蛋白依赖性激酶4和6抑制剂临床试验的生存随访新里程碑（中位数，56.3个月）。
患者和方法：这项III期、随机、双盲、安慰剂对照试验在174个地点（30个国家）进行。患者为经组织学/细胞学证实为HR+/HER2-ABC的男性和绝经后女性（年龄≥18岁）。患者本可以接受≤1线内分泌治疗(ET)，但未接受ABC化疗。患者按2:1分配，根据是否存在肝/肺转移和既往ET进行分层。患者接受肌注氟维司群（500mg，每个28天周期的第1天加上第1周期的第15天）和口服ribociclib瑞博西尼（600mg/天，服用3周，停药1周）或安慰剂。疗效分析是通过意向治疗进行的。在接受≥1剂量研究治疗的患者中评估安全性。OS是次要终点。
结果：2015年6月18日至2016年6月10日期间，726名患者被随机分配（484名瑞博西尼；242名安慰剂）。在数据截止时（2020年10月30日），中位OS(mOS)为53.7个月（ribociclib瑞博西尼）与41.5个月（安慰剂）[风险比(HR)，0.73；95%置信区间(CI)0.59-0.90]。亚组分析与总体人群一致。在一线环境中，ribociclib瑞博西尼组中的大多数患者（~60%）比中位随访寿命更长；安慰剂组的mOS为51.8个月（HR，0.64；95%CI0.46-0.88）。在二线治疗中，mOS为39.7个月（ribociclib瑞博西尼）与33.7个月（安慰剂）（HR，0.78；95%CI0.59-1.04）。没有观察到ribociclib瑞博西尼和氟维司群之间的明显药物-药物相互作用或新的安全信号。
结论：该分析报告了MONALEESA-3中延长的OS随访。与氟维司群单药治疗相比，接受ribociclib瑞博西尼加氟维司群治疗的HR+/HER2-ABC患者的mOS长约12个月。详情请扫码咨询：
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）