目的：在系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)受试者的SENSCIS试验中，与安慰剂相比，尼达尼布Nintedanib在52周内将用力肺活量(FVC)下降率降低了44%。本研究旨在调查尼达尼布Nintedanib对FVC分类变化和其他ILD进展指标的影响。
方法：在事后分析中，我们评估了在第52周时FVC%预测发生分类变化的受试者比例，以及FVC绝对下降≥5%预测或死亡的时间，以及FVC绝对下降≥10%预测或死亡的时间.
结果：共有288名受试者接受了尼达尼布Nintedanib，288名受试者接受了安慰剂。在第52周，在接受尼达尼布Nintedanib和安慰剂治疗的受试者中，分别有55.7%和66.3%的FVC预测值下降，13.6%和20.1%的FVC下降>5%至≤10%预测值，3.5%5.2%的FVC下降>10%至≤15%的预测值；34.5%和43.8%的FVC下降≥3.3%预测（建议的最小临床重要差异[MCID]用于FVC恶化），而23.0%和14.9%的FVC增加≥3.0%预测（建议MCIDFVC的改进）。在52周内，尼达尼布Nintedanib与安慰剂相比，FVC绝对下降≥5%预测或死亡的风险比(HR)为0.83（95%置信区间[95%CI]0.66-1.06）（P=0.14），并且预测的FVC绝对下降≥10%的HR为0。
结论：这些结果表明，尼达尼布Nintedanib对SSc-ILD的进展具有临床相关益处。
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