简介:发现达拉非尼加曲美替尼trametinib对BRAF V600E突变的转移性NSCLC(mNSCLC)患者具有强大的抗肿瘤活性。我们报告了一项2期研究(NCT01336634)的更新生存分析,其中至少有5年的随访和更新的基因组数据。
方法:预治疗(队列B)和初治(队列C)的BRAF V600E突变mNSCLC患者接受dabrafenib150mg每日两次和曲美替尼trametinib2mg每日一次。主要终点是研究者根据实体瘤1.1版响应评估标准评估的总体响应率。次要终点是反应持续时间、无进展生存期、总生存期和安全性。
结果:在数据截止时,对于队列B(57名患者)和C(36名患者),中位随访时间为16.6(范围:0.5-78.5)和16.3(范围:0.4-80)个月,总体缓解率(95%置信度)间隔[CI])分别为68.4%(54.8-80.1)和63.9%(46.2-79.2),中位无进展生存期(95%CI)分别为10.2(6.9-16.7)和10.8(7.0-14.5)个月,中位无进展生存期(95%CI)为总生存期(95%CI)分别为18.2(14.3-28.6)和17.3(12.3-40.2)个月。接受过治疗的患者的4年和5年生存率分别为26%和19%,未接受治疗的患者分别为34%和22%。共有17名患者(18%)仍然活着。最常见的不良事件是发热(56%)。探索性基因组分析表明,共存的基因组改变的存在可能会影响这些患者的临床结果;然而,
结论:无论之前的治疗如何,发现达拉非尼加曲美替尼trametinib治疗在BRAF V600E突变mNSCLC患者中具有显着和持久的临床益处,且安全性可控。详情请扫码咨询:
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