palbociclib帕博西尼加来曲唑作为绝经后亚洲女性转移性乳腺癌的一线治疗

　　目的：在PALOMA-2中，palbociclib帕博西尼加来曲唑作为雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌的初始治疗，显着提高了无进展生存期(PFS)。我们评估了palbociclib帕博西尼加来曲唑对亚洲人的益处。　　

　　患者和方法：在666名患有雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌（未接受过晚期疾病治疗）的绝经后妇女中，95名是亚洲人。患者被随机分配2:1接受palbociclib帕博西尼加来曲唑或安慰剂加来曲唑。主要终点是研究者评估的PFS。次要终点是总生存期、客观反应、患者报告的结果、药代动力学和安全性。　　

　　结果：与安慰剂加来曲唑相比，接受palbociclib帕博西尼加来曲唑的亚洲患者的中位PFS显着更长（25.7个月[95%CI，19.2个月至不可估计]v13.9个月[95%CI，7.4至22.0个月]；风险比，0.49；95%CI，0.27至0.87；P=.007）。palbociclib帕博西尼最常见的毒性是血液学毒性，并且在亚洲人和非亚洲人中更常见：中性粒细胞减少症（任何级别，95.4%对76.8%；3/4级，89.2%对62.5%），白细胞减少症（43.1%对38.3%；32.3%v23.5%）和血小板减少症（27.7%v13.5%；4.6%v1.1%）。没有亚洲人患有发热性中性粒细胞减少症。接受palbociclib帕博西尼加来曲唑治疗的亚洲和非亚洲患者因不良事件而停药的比例相似（10.8%和9.5%）。在亚洲人中，生活质量(QOL)得以维持，乳腺癌特异性QOL和一般健康状况评分与基线相比，治疗之间没有观察到显着差异。palbociclib帕博西尼加来曲唑的EuroQol五维指数评分与基线相比的变化显着更高（0.013v-0.069；P=.0132）。亚洲人的几何平均palbociclib帕博西尼谷浓度值高于非亚洲人(93.8v61.7ng/mL)。　　

　　结论：与总体研究人群一致，来曲唑中添加palbociclib帕博西尼显着改善了亚洲人的PFS。与非亚洲人相比，亚洲人的血液学毒性更常见，但可以通过早期剂量调整来控制，同时保持QOL。详情请扫码咨询：