背景：达拉非尼加曲美替尼trametinib可改善无脑转移的BRAFV600突变转移性黑色素瘤的临床结果；然而，尚未在活动性黑色素瘤脑转移瘤中研究达拉非尼加曲美替尼trametinib的活性。在这里，我们报告了2期COMBI-MB试验的结果。我们的目标是通过对BRAFV600突变黑色素瘤脑转移患者的dabrafenib加曲美替尼trametinib的评估，以目前黑色素瘤脑转移靶向治疗的证据为基础。
方法：这项正在进行的、多中心、多队列、开放标签、2期研究在32家医院和机构招募的四个黑色素瘤脑转移患者队列中评估口服dabrafenib（150mg，每天两次）加口服曲美替尼trametinib（2mg，每天一次）在欧洲、北美和澳大利亚：(A)BRAFV600E阳性、无症状的黑色素瘤脑转移瘤，既往未接受过局部脑部治疗，东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态为0或1；(B)BRAFV600E阳性、无症状的黑色素瘤脑转移瘤，既往接受过局部脑部治疗，ECOG体能状态为0或1；(C)BRAFV600D/K/R-阳性、无症状的黑色素瘤脑转移瘤，有或没有先前的局部脑部治疗，ECOG表现状态为0或1；(D)BRAFV600D/E/K/R阳性、有症状的黑色素瘤脑转移瘤，有或没有先前的局部脑部治疗，ECOG表现状态为0、1或2。主要终点是研究者评估的颅内反应在所有接受治疗的患者人群中的队列A中。次要终点包括队列B、C和D中的颅内反应。
发现：2014年2月28日至2016年8月5日期间，125名患者参加了研究：队列A中的76名患者；队列B中的16名患者；C组中的16名患者；和队列D中的17名患者。在中位随访8·5个月(IQR5·5-14·0)后的数据截止日期（2016年11月28日），44人（58%；95%CI46-69)队列A中的76名患者获得了颅内反应。通过研究者评估，B组16名患者中有9名（56%；95%CI30-80）、C组16名患者中有7名（44%；20-70）和10名（59%；队列D中17名患者中的33-82名患者。与研究治疗相关的最常见的严重不良事件是达拉非尼组发热（125名患者中的8名[6%]）和曲美替尼trametinib组的射血分数降低（5名[4%]）。最常见的3级或更严重的不良事件，
解释：达拉非尼加曲美替尼trametinib在该黑色素瘤人群中具有可管理的安全性，这与之前在无脑转移的BRAFV600突变黑色素瘤患者中进行的达拉非尼加曲美替尼trametinib研究一致，但中位反应持续时间相对较短。这些结果提供了达拉非尼加曲美替尼trametinib临床获益的证据，并支持需要进行额外研究以进一步改善黑色素瘤脑转移患者的预后。详情请扫码咨询：
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）