背景：Pembrolizumab是一种抗PD-1抗体，约15%的PD-L1综合阳性评分至少为1分的晚期胃癌患者产生肿瘤反应。Lenvatinib乐伐替尼，一种VEGF受体和其他多激酶抑制剂受体酪氨酸激酶，显着减少肿瘤相关巨噬细胞和增加CD8T细胞的浸润，导致PD-1抑制剂在体内模型中的抗肿瘤活性增强。我们的目的是在一项2期研究中评估乐伐替尼联合派姆单抗治疗晚期胃癌患者的疗效。
方法：这项研究是在国家癌症中心医院东（日本千叶）进行的开放标签、单臂、2期试验。符合条件的患者年龄在20岁或以上，患有胃或胃食管交界处的转移性或复发性腺癌，东部肿瘤协作组的体能状态为0或1，并且根据实体瘤反应评估标准（RECIST版）可测量疾病1.1)，与之前的治疗线数无关。患者每天接受20mg口服lenvatinib加200mg静脉注射pembrolizumab每3周一次，直至疾病进展、出现不可耐受的毒性或撤回同意。主要终点是根据RECIST的客观反应率，在所有符合条件并至少接受一次方案治疗的患者中进行分析。安全性分析包括所有接受过至少一次方案治疗的人，无论是否符合条件。
结果：在2018年10月15日至2019年3月25日期间，29名患者参加了一线或二线治疗。在数据截止时（2020年3月20日），中位随访时间为12·6个月（IQR10·5-14·3）。29名患者中有20名（69%，95%CI49-85）有客观反应。最常见的3级治疗相关不良事件是高血压（11[38%]名患者）、蛋白尿（5[17%]）和血小板计数减少（2[7%]）。未发生4级治疗相关不良事件、严重治疗相关不良事件或治疗相关死亡。
解释：Lenvatinib乐伐替尼加pembrolizumab在晚期胃癌患者中显示出有希望的抗肿瘤活性和可接受的安全性。基于这些结果，未来将计划进行验证性试验。详情请扫码咨询：
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