背景：特发性肺纤维化(IPF)患者表现出一系列肺功能损害。然而，尚未在患有更晚期疾病的患者中评估抗纤维剂与安慰剂相比的疗效。这项事后分析调查了吡非尼酮pirfenidone与安慰剂在IPF和更晚期肺功能损害患者中的疗效和安全性，定义为预测用力肺活量(%FVC)<50%和/或预测一氧化碳弥散能力<35的百分比%。
方法：在ASCEND(NCT01366209)和CAPACITY(NCT00287716;NCT00287729)试验中随机分配到吡非尼酮pirfenidone2,403mg/天或安慰剂组的患者有更晚期的基线肺功能损害（吡非尼酮pirfenidone，n=90；安慰剂，n=80）。对死亡率、肺功能、住院、运动能力和呼吸困难进行了超过52周的调查。
结果：与安慰剂相比，在第52周，吡非尼酮pirfenidone显着降低全因死亡风险（风险比[HR]0.28；95%置信区间[CI]0.09-0.86；p=0.0180），≥10%绝对%FVC下降或全因死亡率（HR0.40；95%CI0.23-0.69；p=0.0006）和≥10%绝对百分比FVC下降或呼吸相关住院或全因死亡率（HR0.46；95%CI0.28-0.76；p=0.0018）。在第52周，6分钟步行距离的吡非尼酮pirfenidone治疗差异中位数为36.7m，加州大学圣地亚哥分校呼吸急促问卷总分为-8.0分。治疗中出现的不良事件(TEAE)分别导致14.4%和21.3%的吡非尼酮pirfenidone和安慰剂患者停药。
结论：吡非尼酮pirfenidone在IPF和更晚期疾病患者中的多个领域表现出临床相关益处，而不会增加因TEAE引起的停药风险。详情请扫码咨询：
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