达克替尼Dacomitinib作为晚期非小细胞肺癌和EGFR激活突变患者一线治疗的研究

　　背景：ARCHER1050是一项正在进行的、随机、开放标签的III期试验，在新诊断的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)和EGFR激活突变患者中进行了达克替尼Dacomitinib与吉非替尼的比较，报告总体生存期显着改善(OS)与达克替尼Dacomitinib。　　

　　目的：本文报告了ARCHER1050在长期随访后更新的OS分析。　　

　　患者和方法：在这项多国、多中心试验中，新诊断为NSCLC和EGFR突变（外显子19缺失或外显子21L858R替代）且无中枢神经病史的成人（年龄≥18岁或日本和韩国≥20岁）系统转移，按1:1随机分配接受dacomitinib45mg/天(n=227)或吉非替尼250mg/天(n=225)。随机化按种族和EGFR突变类型分层。在最后一名入组患者（2019年5月13日）首次给药后48个月时，对OS进行了特别更新的分析。　　

　　结果：中位随访47.9个月后，达克替尼Dacomitinib组有133名（58.6%）患者死亡，吉非替尼组有152名（67.6%）患者死亡。OS的风险比(HR)为0.748(95%CI0.591-0.947；双侧P=0.0155)；达克替尼Dacomitinib的中位OS为34.1个月，而吉非替尼为27.0个月。与吉非替尼组的所有患者相比，达克替尼Dacomitinib组（n=154）剂量减少患者的OS的HR为0.554（95%CI0.420-0.730）；达克替尼Dacomitinib组剂量减少患者的中位OS为42.5个月。达克替尼Dacomitinib组最常见的不良事件是腹泻（87.7%）、甲沟炎（61.7%）、痤疮样皮炎（49.3%）和口腔炎（43.6%），吉非替尼组最常见的不良事件是腹泻（55.8%）和丙氨酸氨基转移酶升高（40.2%）.　　

　　结论：在对具有EGFR激活突变的晚期NSCLC患者进行延长随访后，达克替尼Dacomitinib与吉非替尼一线治疗的OS获益得以维持。详情请扫码咨询：