目的：Talazoparib他拉唑帕尼已证明对BRCA阳性转移性乳腺癌患者有效。本研究评估了单独使用他拉唑帕尼talazoparib治疗6个月对已知生殖系BRCA致病性变异（gBRCA阳性）和可手术乳腺癌患者的病理反应。
方法：入选条件包括1cm或更大的浸润性肿瘤和gBRCA阳性疾病。人表皮生长因子受体2阳性肿瘤被排除在外。20名患者接受了治疗前活检，为期6个月，每天一次口服他拉唑帕尼talazoparib(1mg)，然后进行确定性手术。患者根据医生的判断接受辅助治疗。主要终点是残余癌症负担（RCB）。对于20名患者，RCB-0加RCB-I的反应率可以估计为95%CI，半宽小于20%。
结果：2016年8月至2017年9月入组20名患者。中位年龄为38岁（范围为23至58岁）；16名患者为gBRCA1阳性，4名患者为gBRCA2阳性。15名患者患有三阴性乳腺癌（雌激素受体/孕激素受体<10%），5名患者患有激素受体阳性疾病。临床Ⅰ期5例，Ⅱ期12例，Ⅲ期3例，其中炎性乳腺癌1例，化生性软骨肉瘤癌1例。一名患者选择在手术前接受化疗，并且未包括在RCB分析中。RCB-0（病理完全缓解）率为53%，RCB-0/I为63%。8名患者(40%)出现3级贫血并需要输血，3名患者出现3级中性粒细胞减少症，1名患者出现4级血小板减少症。常见的1级或2级毒性是恶心、疲劳、中性粒细胞减少、脱发、头晕和呼吸困难。通过减少剂量和输血来控制毒性。
结论：新辅助单药口服talazoparib他拉唑帕尼每天1次，持续6个月，无需化疗，可产生显着的RCB-0率，且毒性可控。详情请扫码咨询：
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