背景：乐伐替尼Lenvatinib是血管内皮生长因子受体1-3、成纤维细胞生长因子受体1-4、血小板衍生生长因子受体α、RET和KIT的口服抑制剂。这项2期、单臂、开放标签的多中心研究评估了乐伐替尼Lenvatinib在晚期肝细胞癌(HCC)中的疗效。
方法：组织学/临床证实的晚期HCC患者不符合手术切除或局部治疗的条件，接受lenvatinib剂量为12mg每日一次(QD)的28天周期。主要疗效终点是实体瘤v1.1中修改后的反应评估标准的进展时间(TTP)；次要疗效终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和总生存期（OS）。
结果：2010年7月至2011年6月期间，46名患者在日本和韩国各地接受了乐伐替尼Lenvatinib治疗。由独立放射检查确定的中位TTP为7.4个月[95%置信区间(CI)：5.5-9.4]。17名患者(37%)有部分反应，19名患者(41%)有稳定的疾病(ORR:37%;DCR:78%)。中位OS为18.7个月（95%CI：12.7-25.1）。最常见的任何级别的不良事件(AE)是高血压(76%)、掌跖红肿综合征(65%)、食欲下降(61%)和蛋白尿(61%)。分别有34名(74%)和10名(22%)患者因AE减少剂量和停药。早期（<30天）停药或减量的患者中位体重低于未停药或减量的患者。
结论：Lenvatinib12mgQD在晚期HCC患者中显示出临床活性和可接受的毒性特征，但对于体重较轻的患者，早期剂量调整是必要的。在HCC中进一步开发lenvatinib乐伐替尼应考虑根据体重调整剂量。详情请扫码咨询：
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