目的:最近的3期试验AGO-OVAR16表明,帕唑帕尼Pazopanib维持改善了在一线治疗期间疾病未进展的卵巢癌患者的中位无进展生存期。然而,在东亚患者的子集中没有看到这种改善。目前的分析通过AGO-OVAR16和一项单独的东亚研究评估了帕唑帕尼Pazopanib维持在东亚患者中的疗效和安全性。
材料和方法:来自AGO-OVAR16(n=209)和东亚研究(N=145)的东亚患者以1:1的比例随机接受帕唑帕尼Pazopanib800mg/d或安慰剂治疗长达24个月。每项研究的主要终点是基于研究者评估的RECIST(实体瘤反应评估标准)的无进展生存期。临床和遗传学数据通过研究单独分析或根据单独的预定统计计划汇总。
结果:在联合研究中,与安慰剂相比,帕唑帕尼Pazopanib维持对东亚患者的中位无进展生存期有不利影响(n=354;17.9对21.5个月;风险比,1.114;95%置信区间,0.818-1.518;P=0.4928)。与安慰剂相比,在接受AGO-OVAR16的东亚患者中,帕唑帕尼Pazopanib维持在总生存率方面存在劣势(风险比,1.706;95%置信区间,1.010-2.883;P=0.0465);由于事件数量不足,东亚研究未进行总体生存分析。与安慰剂相比,接受帕唑帕尼Pazopanib治疗的患者发生3级或更高级别高血压(27%)和中性粒细胞减少症(13%)的发生率显着升高。
结论:维持性培唑帕尼在东亚患者中的治疗效果似乎与非亚洲患者不同。在特定研究和汇总分析中,所分析的潜在因素都不能令人满意地解释帕唑帕尼Pazopanib在东亚患者中的不同疗效结果。详情请扫码咨询:
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