背景：MONALEESA-3在激素受体(HR)阳性、HER2阴性晚期乳腺癌(ABC)的绝经后妇女中证明了ribociclib瑞博西尼加氟维司群(R+F)的总生存期(OS)益处。本研究估计了在MONALEESA-3中接受R+F与安慰剂(P)+F的患者的质量调整(QA)生存结果。
方法：Kaplan-MeierOS被划分为健康状态：（1）毒性（TOX）=进展前发生3-4级不良事件的时间（DP）；(2)进展(PROG)=DP与死亡之间的时间；(3)没有症状或毒性的时间(TWiST)=不在TOX或PROG中的时间。QA时间是通过将每个健康状态的估计平均时间与使用EQ-5D-5L问卷估计的治疗组特定健康状态效用值相结合来计算的。结果包括QA无进展生存期(QAPFS)、QAOS和QATWiST(Q-TWiST)。Q-TWiST是使用相对于TWiST定义的TOX和PROG的健康状态效用值计算的。
结果：R+F与P+F相比，平均PFS和OS显着更高（差异0.56年和0.19年）。R+F的TOX和TWiST平均时间更长；PROG中的平均时间随着P+F的增加而增加。R+F组的QAPFS比P+F组长0.45年(95%CI0.27-0.63)(P<.001)。R+F与P+F的QAOS在数值上更大（0.16年，95%CI0.07-0.45，P=.0569）。R+F的Q-TWiST增加了0.23年（95%CI0.07-0.45，P=.0069）。在使用PROG负效用估计的敏感性分析中，QAOS的差异为0.23年（95%CI0.08-0.41，P=.0022）。
结论：HR+/HER2-ABC绝经后妇女的R+F可改善QAPFS，从而导致Q-TWiST临床上重要的改善，并可能改善QAOS。瑞博西尼详情请扫码咨询：
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