背景:宫颈癌是世界上第十位确诊的癌症。早期和局部复发的疾病可以通过根治性手术或放化疗治愈。然而,如果疾病持续或复发,则选择有限且预后较差。除了化疗之外,贝伐单抗(一种抗血管生成剂)最近也证明了它在这种情况下的功效。卡博替尼Cabozantinib是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,对已知会影响肿瘤生长、转移和血管生成的几种受体酪氨酸激酶具有强效抑制活性。卡博替尼Cabozantinib的主要靶点是VEGFR2、MET和AXL。目前被批准用于治疗转移性肾细胞癌、肝细胞癌和甲状腺髓样癌。鉴于其与生长因子受体抑制相关的血管生成特性,卡博替尼Cabozantinib代表了一种潜在的宫颈癌积极治疗方法。在这种情况下,我们建议在铂类方案治疗失败后评估卡博替尼Cabozantinib单药治疗晚期/转移性宫颈癌(CC)的疗效和安全性。
方法:这项研究是一项单臂两期多中心II期研究,旨在同时评估卡博替尼Cabozantinib在铂类方案治疗失败后在晚期/转移性宫颈癌(CC)中的疗效和安全性。主要标准将通过进行Bryant-and-Day设计基于安全性和临床疗效。安全性终点是临床胃肠道(GI)穿孔/瘘管、胃肠道阴道瘘和泌尿生殖道(GU)瘘管事件≥2级(NCICTCAEV.5.0)的患者在结束后1个月内发生的比例的治疗。疗效终点是卡博替尼Cabozantinib开始后3个月疾病控制率的患者比例。还计划进行患者自我报告的生活质量评估,以及对营养结果的调查。
讨论:对于晚期/转移性宫颈癌患者,卡博替尼Cabozantinib是一种很有前景的药物,在以铂类为基础的转移性CC治疗失败后,几乎没有可用的治疗选择。考虑到药物的潜在毒性,评估卡博替尼Cabozantinib对这一适应症的兴趣似乎具有挑战性。详情请扫码咨询:
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