背景:Niraparib是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,被批准用于对铂类化疗完全或部分反应的卵巢癌患者的一线/二线维持治疗,以及BRCAmt患者的多线单药治疗或具有同源重组缺陷(HRD)的铂敏感复发患者。我们提供来自中国单一中心的真实世界经验。
方法:招募2019年6月至2020年7月在江苏省肿瘤医院接受尼拉帕尼Niraparib治疗的患者。根据个体化给予初始剂量。通过实体瘤v1.1中的反应评估标准分析反应和不良事件(AE)。和国家癌症研究所不良事件通用术语标准v5.0,分别。在大多数患者中检测到HRD测试(AmoyDx®)。给予治疗直至明确的进展或无法忍受的毒性。
结果:22名患者均接受了200mg/d的niraparib推注。50%的高级别浆液性卵巢癌患者HRD呈阳性。六名患者接受了一线维持治疗。16名患者接受了探索性治疗。最终影像评估显示,两名患者达到部分缓解(PR),一名患者病情稳定(SD),客观缓解率(ORR)为33.3%(95%CI=0.060-0.759),疾病控制率(DCR)为探索性多线单药治疗组为50%(95%CI=0.140-0.861)。最常见的AE是恶心、血小板减少和贫血。通过减少剂量和中断治疗3-4级血小板减少症。观察到腿部肿胀是一种新的不良事件。
结论:在中国人群中接受200mg/d推注的患者可以获得有希望的疗效和耐受性是可行的。这是第一个关于尼拉帕尼Niraparib在中国有可用HRD状态的卵巢癌患者中的真实数据。详情请扫码咨询:
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