非布司他（febuxostat）在美国被批准用于治疗痛风患者的高尿酸血症。2017 年 11 月，FDA 发布了一项警告，提示一项临床试验中报告的非布司他与心血管疾病 (CVD) 之间可能存在联系。非布司他是一种非嘌呤样黄嘌呤氧化酶抑制剂，用于治疗高尿酸血症。研究表明，与最常用的 SU 降低剂别嘌呤醇相比，在降低 SU 方面没有劣势。然而，在 2017 年 11 月 15 日，FDA基于 CARES 试验的初步结果发布了关于非布司他的警告，该试验在 6000 多名患者中进行，以评估非布司他与别嘌呤醇相比的心血管安全性。完整的研究随后发表，结果显示非布司他组在总体心血管事件方面没有差异，但增加了全因和心血管死亡率的风险。
已经发表了 12 篇关于降 SU 治疗和痛风或高尿酸血症的系统评价或荟萃分析。六项评估未提及心血管事件的药物疗效，三项评估其肾脏保护作用，一项评估降低 SU 治疗对心血管预防的影响，一项评估SU-降低疗法对血压的影响。只有一项荟萃分析评估了非布司他的心血管事件，没有发现过多事件；然而，这项研究不包括 CARES，仅在一个数据库中搜索以将心血管事件识别为不良事件，并且仅包括四项研究。为了评估关于非布司他心血管安全性的现有证据，我们对比较接受非布司他、其他降 SU 治疗或安慰剂的有和/或没有痛风的高尿酸血症受试者的研究进行了系统回顾和荟萃分析。
进行系统评价和荟萃分析，并评估与对照组相比，接受非布司他治疗的患者发生主要不良心血管事件 (MACE) 的风险。我们在 MEDLINE 和 EMBASE 数据库中搜索了截至 2018 年 3 月发表的研究。我们纳入了将非布司他与对照组（包括安慰剂和别嘌呤醇）进行比较的随机临床试验 (RCT)。我们用相应的 95% 置信区间 (CI) 计算了 MACE 和心血管疾病 (CVD) 死亡率的合并相对风险 (RR)。
我们的搜索产生了 374 项可能相关的研究。在纳入系统评价的 25 项 RCT 中，有 10 项符合荟萃分析的条件。在纳入的 14,402 名受试者中，中位年龄为 54 岁（IQR 52-67），90% 为男性（IQR 82-96）；8602 人接受了非布司他、5118 人别嘌呤醇和 643 人安慰剂。非布司他的 MACE 合并 RR 为 0.9；与对照相比，95% CI 0.6-1.5 (p = 0.96)。非布司他 CV 相关死亡的 RR 为 1.29；95% CI 1.01-1.66 (p=0.03)。
与其他降 SU 治疗相比，非布司他不会增加或减少心血管疾病的风险，但可能会增加心血管疾病死亡的风险。需要更多的 RCT 将心血管安全性作为主要结果来衡量，以充分评估非布司他的 CVD 风险。现在非布司他的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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