在 OlympiAD 研究中,与医生选择的化疗治疗 (TPC) 相比,奥拉帕尼(olaparib)在生殖系BRCA1和/或BRCA2突变 (BRCAm) 和人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性的患者中显示出改善无进展生存期转移性乳腺癌 (mBC)。我们现在报告计划的最终总生存 (OS) 结果,并描述最常见的不良事件 (AE),以更好地了解奥拉帕利在该人群中的耐受性。
OlympiAD的 III 期研究证实了口服聚(ADP 核糖)聚合酶(PARP)抑制剂奥拉帕尼对生殖系 BRCAm 和 HER2 阴性转移性乳腺癌(mBC)患者的疗效,在无进展方面具有统计学意义与医生选择的化疗治疗 (TPC) 相比的生存率 [4]。在这里,我们报告了 OlympiAD 研究中预先指定的总生存期 (OS) 最终分析的结果,该研究是在 192 人死亡后进行的(数据成熟度为 64%)。此外,由于在乳腺癌患者中使用奥拉帕尼片的实际经验有限,我们在 OlympiAD 研究中描述了基于更长随访的耐受性特征,以进一步表征该人群中最常见的不良事件 (AE),与细胞毒化疗。
共有 205 名患者被随机分配至奥拉帕尼组,97 名患者被随机分配至 TPC。在 64% 的数据成熟度下,奥拉帕利的中位 OS 为 19.3 个月,而 TPC 的中位 OS 为 17.1 个月(HR 0.90,95% CI 0.66–1.23;P = 0.513);中位随访时间分别为 25.3 和 26.3 个月。在预先指定的亚组中,奥拉帕尼与 TPC 的 OS 的 HR 为:mBC 的既往化疗 [无(一线设置):0.51,95% CI 0.29–0.90;是(二线/三线):1.13, 0.79–1.64];受体状态(三阴性:0.93、0.62–1.43;激素受体阳性:0.86、0.55–1.36);之前的铂金(是:0.83、0.49–1.45;否:0.91、0.64–1.33)。奥拉帕利治疗期间的不良事件通常是低级别的,可以通过支持治疗或剂量调整来控制。治疗中断率较低 (4.9%),并且发生贫血的风险不会随着长期使用奥拉帕利而增加。
虽然与 TPC 相比,奥拉帕尼的 OS 没有统计学上的显着改善,但在未因转移性疾病接受化疗的患者中,有可能获得有意义的 OS 益处。奥拉帕尼总体耐受性良好,在长期暴露期间没有累积毒性的证据。现在奥拉帕尼的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。
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