关于 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (EGFR TKI) 对具有罕见EGFR突变的NSCLC 患者的疗效的临床数据有限。这项汇总分析评估了 693 名在随机临床试验、同情使用和扩大访问计划、IIIb 期试验、非干预性试验和病例系列或研究中治疗的患有罕见EGFR突变的肿瘤患者中阿法替尼（afatinib）的活性。在 LUX-Lung 试验的事后分析中，阿法替尼证明了对最常见的罕见突变 G719X、L861Q 和 S768I 的临床活性。
因此，阿法替尼已在 80 多个国家被批准用于治疗携带这些突变的 NSCLC。正如预期的那样，根据临床前数据，阿法替尼对单独或与其他突变组合的 de novo T790M 突变以及外显子 20 插入的肿瘤基本上无效，尽管样本数量很少。对于具有罕见突变的 NSCLC 肿瘤，其他 EGFR TKI 的前瞻性临床数据较少。尽管达克替尼和奥希替尼在 NSCLC 和常见突变 (Del19, L858R) 患者的一线治疗中均显示出强大的疗效，尽管最近正在进行的 II 期试验表明奥希替尼对一些罕见突变具有活性，但它们对罕见突变的临床活性在很大程度上是未知的。
患者有罕见的EGFR突变，分类如下：（1）T790M；(2) 外显子 20 插入；(3) “主要”罕见突变（G719X、L861Q 和 S768I，有或没有任何其他突变，除了 T790M 或外显子 20 插入）；(4)复合突变；(5) 其他不常见的突变。关键终点是总体反应率 (ORR)、反应持续时间和治疗失败时间 (TTF)。
在 EGFR TKI 初治患者（n = 315）中，阿法替尼表现出对主要罕见突变（中位 TTF = 10.8 个月；95% 置信区间 [CI]：8.1–16.6；ORR = 60.0%）、复合突变（中位 TTF = 14.7 个月；95% CI：6.8–18.5；ORR = 77.1%），其他不常见突变（中位 TTF = 4.5 mo；95% CI：2.9–9.7；ORR = 65.2%）和一些外显子 20 插入（中位 TTF = 4.2 个月；95% CI：2.8–5.3；ORR = 24.3%）。主要罕见突变、复合突变、其他罕见突变和一些外显子 20 插入的中位反应持续时间分别为 17.1、16.6、9.0 和 11.9 个月。在 EGFR TKI 预处理的患者（n = 378）中也观察到了阿法替尼的活性。生成了按个体基因型的这些结果的可搜索数据库。
阿法替尼在 NSCLC 中具有针对主要罕见和复合EGFR突变的临床活性。它还具有针对其他罕见EGFR突变和一些外显子 20 插入的广泛活性。数据支持在这些情况下使用阿法替尼。现在阿法替尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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