由于安全性分析中包括基线血细胞减少的患者，因此许多血液学 AE 的发生在研究药物开始之前就开始了，并且归因于潜在的血液学疾病。在基线时，在 145 名患者中，103 名 (71%) 患有 3/4 级中性粒细胞减少症，78 名 (54%) 患有 3/4 级血小板减少症，40 名 (28%) 患有 3/4 级贫血。没有观察到剂量限制性毒性，也没有报告实验室或临床肿瘤溶解综合征的事件。为了减轻任何潜在的肿瘤溶解综合征，要求患者在研究开始时的 WBC 计数至少为 25 × 109/L，羟基脲的使用符合该标准，并且所有患者都需要住院、补液和治疗在治疗的前几天和治疗期间使用降尿酸药。随后开始用维奈托克（维纳妥拉）进行后续治疗。
74% 的患者（45% 为 3/4 级）报告了所有级别的感染，其中肺炎 (18%) 最为常见。至少 3% 的患者发生 3/4 级感染包括肺炎 (13%)、菌血症和败血症 (10%)、肺部感染 (6%)、蜂窝织炎、真菌性肺炎和尿路感染（各 3%）。8% 的患者报告了 3/4 级真菌感染；5级感染包括菌血症、肺部感染、真菌性肺炎、感染性休克、坏死性肺炎和假单胞菌败血症各1例，肺炎和败血症各2例，导致10例（7%）感染死亡。
与 400-mg 和 800-mg 队列相比，维奈托克1200-mg 队列经历了更高频率的血液学和胃肠道 AE 的趋势（无统计学意义，所有P> .05；补充表 1，可在血液网站上获得)，这限制了连续治疗的能力，并导致 12 名患者中的 5 名将维奈托克剂量减少至 800 mg。在给定剂量的维奈托克组中，阿扎胞苷和地西他滨组的 AE 发生率大致相似，尽管 400 毫克维奈托克 + 阿扎胞苷组的低钾血症、白细胞计数减少和咳嗽的发生率低于其他组。在所有剂量下，70% 的患者发生严重 AE。至少 3% 的患者发生严重 AE 为发热性中性粒细胞减少 (32%)、肺炎 (12%)、菌血症和败血症 (10%)、肺部感染 (5%) 以及低血压、腹泻、疲劳和精神状态改变（每个 3%）。维奈托克400-mg 组中超过 25% 的患者发生的常见 AE 包括恶心 (58%)、便秘 (52%)、发热性中性粒细胞减少 (50%) 和腹泻 (47%)。
总体而言，101 名患者 (70%) 中止了研究，疾病进展 (PD) 是中止的最常见原因；维奈托克+ 阿扎胞苷队列中 22% 的患者和维奈托克+ 地西他滨队列中 34% 的患者因 PD 停用了维奈托克。41 名因 PD 停药的患者的中位研究时间为 6.7 个月（范围，0.1-14.6 个月）。由于 AE 包括肝念珠菌病、呼吸道感染、败血症、恶性肿瘤进展、栓塞性中风和呼吸衰竭（各 n = 1），7 名患者 (5%) 停用维奈托克。总共有 21 名患者停止研究接受干细胞移植。停药在阿扎胞苷和地西他滨组之间平均分布。
在 68/145 (47%) 的 AE 导致维奈托克剂量中断的患者中，27 名患者还患有中性粒细胞减少症。此外，在 63 名中性粒细胞减少症患者中，有 21 名延迟了第 2 周期治疗以允许绝对中性粒细胞计数恢复。值得注意的是，这 21 名患者均在第 2 周期延迟前达到了 CRi，并且在数据截止时，除 1 名患者外，其余患者均处于 CR/CRi 或 MLFS。
研究药物第一次给药后 30 天或更短时间发生了 5 例死亡 (3%)；原因包括败血症（n = 2）、菌血症（n = 1）、呼吸衰竭（n = 1）或多器官功能障碍（n = 1）。≤60 天时发生 11 例 (8%) 死亡；发生在 30 至 60 天之间的死亡原因是 PD（n = 4）、呼吸衰竭（n = 1）和败血症（n = 1）。总体而言，46 名患者 (32%) 在生存随访期间死亡（在最后一剂研究药物后 >30 天）。现在维奈托克的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）