RESONATE-2 是一项在慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 中进行依鲁替尼(Ibrutinib)与苯丁酸氮芥一线治疗的 3 期研究。年龄≥65 岁的患者（n = 269）按 1:1 随机分配至每日一次依鲁替尼 420 mg 连续或苯丁酸氮芥 0.5–0.8 mg/kg ≤12 个周期。中位（范围）随访 60 个月 (0.1-66)，依鲁替尼与苯丁酸氮芥相比，无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 获益得以持续（5 年 PFS 估计值：70% 与 12% ；HR [95% CI]：0.146 [0.098–0.218]；5 年 OS 估计值：83% vs 68%；HR [95% CI]：0.450 [0.266–0.761]）。
依鲁替尼的益处在具有高预后风险（TP53突变、11q 缺失和/或未突变 IGHV）的患者中也一致（PFS：HR [95% CI]：0.083 [0.047-0.145]；OS：HR [95% CI]：0.366 [0.181-0.736]）。研究人员评估的依鲁替尼总体缓解率为 92%（完全缓解，30%；主要分析时为 11%）。常见的≥3 级不良事件 (AE) 包括中性粒细胞减少 (13%)、肺炎 (12%)、高血压 (8%)、贫血 (7%) 和低钠血症 (6%)；大多数事件的发生以及由于 AE 导致的停药随着时间的推移而减少。58% 的患者继续接受依鲁替尼治疗。单药依鲁替尼与苯丁酸氮芥相比显示出持续的 PFS 和 OS 益处，并且随着时间的推移反应深度增加。
依鲁替尼是一种一流的、口服的、每日一次的布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂，它作为单一药物可延长先前接受过治疗的患者的无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS)。 CLL。RESONATE-2 是一项国际 3 期研究，评估一线依鲁替尼与苯丁酸氮芥相比，在老年 CLL 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者中的疗效和安全性 。主要分析（中位随访 18.4 个月）表明，与苯丁酸氮芥相比，依鲁替尼的疾病进展 (PD) 或死亡风险降低 84%，OS 显着改善，支持一线依罗替尼的CLL / SLL在美国和CLL欧盟的初步批准，与依罗替尼目前在超过90个国家[批准用于CLL。
本研究先前在中位随访 28.5 个月后报告的数据表明，依鲁替尼具有持续的 PFS 益处，并且随着时间的推移改善了反应深度，没有新的意外安全问题 。持续的长期研究随访对于提供持续单药依鲁替尼治疗的反应持久性、患者健康状况和安全性的定量评估很重要，以告知临床实践。在此，我们展示了 RESONATE-2 研究中位随访 5 年后一线依鲁替尼治疗的疗效和安全性结果。这是迄今为止在 CLL 一线环境中进行的 BTK 导向治疗的 3 期试验中最长的随访时间。现在卡博替尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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