依维莫司Everolimus加依西美坦的安全性高

　　关键的BOLERO-2试验表明，在激素受体阳性(HR+)/人表皮生长受体2阴性(HER2-)转移性BC在先前的NSAI上复发/进展。它还说明了勤奋监测、主动沟通、早期发现和实施适当的AE管理策略的重要性在那些接受联合治疗的患者中。在这种情况下，BALLET研究已启动，因为扩展访问计划侧重于组合的安全性。据我们所知，它是针对既往NSAI进展的HR+/HER2−BC患者临床试验的限制性标准之外的患者人群报告的最大安全性数据集；显示即使患者接受了更严格的预处理，依维莫司加依西美坦的安全性与BOLERO-2一致。　

　　晚期/转移性BC治疗的当前实践是基于不同方案的顺序给药，这些方案被视为治疗线。随着新靶向药物的出现，多线靶向治疗可能成为可能，联合方案的组成部分可以从一条线到另一条线重叠。值得注意的是，最近的一项网络荟萃分析表明，联合作为一线或二线治疗在HR+/HER-转移性BC中比文献中报道的几种化疗方案更有效，并且在大多数情况下该组合具有有利的毒性。因此，甚至评估药物之间累积和累加毒性作用的可能性也很重要。随着依维莫司在转移性BC治疗中的日益广泛使用，必须在以转移部位、包括细胞毒性药物或放疗在内的前后治疗以及合并症为特征的患者亚组的安全性方面积累更多经验。　　

　　本文报道的事后安全性分析显示，两个亚组（即之前从未在转移性环境中接受过化疗的患者和之前在转移性环境中接受过至少一种化疗的患者）之间AE和SAE的发生率没有统计学上的显着差异。转移性环境）。依维莫司和依西美坦的联合方案是目前在这种情况下使用mTOR抑制剂注册的唯一方案，代表了细胞毒性化疗有害毒性特征的有效替代方案，证实了先前报道的内容。　　

　　此外，目前与意大利真实世界实践相关的分析证实，依维莫司/依西美坦组合的副作用主要限于依维莫司的毒性特征。数据与整个欧洲人口一致，提醒临床医生在头几个月特别注意其给药。　　

　　HR+BC女性的长期管理仍然是一个挑战。一些患者的次优反应和治疗期间或之后的复发强调了医学需要更好地了解致病机制以及更深入地了解对治疗本身的抵抗力。从医学肿瘤学的角度来看，依维莫司是一种相对较新的治疗BC的药物，靶向参与内分泌抵抗过程的mTOR信号。尽管关于依维莫司安全性和有效性的数据在BC患者中迅速积累，但依维莫司的安全性在所有临床试验中基本一致，并且在日常临床实践中非常需要持续安全监测。　　

　　口腔炎是临床上最常见（51.3%）和相关的AE，尤其是未化疗组为53.1%，联合化疗组为50.3%，没有任何显着差异。预防方法可能是提高这些患者口腔炎发生率的一种方法。事实上，最近发表的分析（在BALLET研究完成后）表明，口腔炎与依维莫司在实体瘤患者（包括转移性BC）中的疗效之间存在相关性，因此有必要对患者进行仔细监测。另一种常见的Everolimus依维莫司AE是肺炎（间质性肺病），在本研究人群中发生率为7.6%（未接受化疗组为5.5%，联合化疗组为8.7%）。与之前的报道相比，肺炎发生率较低的原因可能与临床医生对可能的初始症状（如呼吸困难、干咳、疲劳等）的认识提高有关，从而与他们的能力有关。早期诊断和管理。此外，本分析中的大多数肺炎和口炎等级≤2：分别为79.2%（591人中的468人）和81.6%（87人中的71人）肺炎。详情请扫码咨询：