对于MET驱动、不可切除和局部晚期或转移性乳头状肾细胞癌 (PRCC)患者的无进展生存期 (PFS)，沃利替尼单药治疗是否比舒尼替尼（Sunitinib）单药治疗更有效？舒尼替尼是一种口服多激酶抑制剂，被批准用于治疗晚期 RCC。舒尼替尼被认为是 PRCC 的标准治疗选择。舒尼替尼在 PRCC 中的活性先前在一线设置的单臂研究中报告：中位无进展生存期 (PFS)，类型为 6.6 个月（95% CI，2.8-14.8） -1 PRCC 和 5.5 (95% CI, 3.8-7.1) 类型 2。中位总生存 (OS) 为 17.8 (95% CI, 5.7-26.1) 个月和 12.4 (95% CI, 8.2-14.3) 个月类型分别为 1 和类型 2。尽管在这些 2 期研究中观察到对舒尼替尼等血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂 (VEGF-TKIs) 的反应有限，但尚无经证实的专门用于 PRCC 的治疗方法。
在这项 3 期、开放标签、随机临床多中心研究中，包括 60 名MET驱动的 PRCC患者，主要终点是 PFS。尽管研究登记提前结束，但接受 沃利替尼或舒尼替尼的患者的 PFS 没有统计学差异，并且安全性优于沃利替尼。有必要进一步研究沃利替尼作为MET驱动的 PRCC的治疗选择。
在数据截止时，60 名患者被随机分组（沃利替尼n = 33；舒尼替尼n = 27）；大多数患者获得了 7 号染色体（萨沃利替尼，30 [91%]；舒尼替尼，26 [96%]）并且没有既往治疗（萨沃利替尼，28 [85%]；舒尼替尼，25 [93%]）。对于 沃利替尼和舒尼替尼，4 (12%) 和 10 (37%) 名患者为女性，中位（范围）年龄分别为 60 (23-78) 和 65 (31-77) 岁。在MET驱动的疾病患者中使用舒尼替尼 PFS 的外部数据可用后，研究登记被关闭。
与舒尼替尼相比，沃利替尼 的无进展生存期、OS 和 ORR 在数值上更高。两组的中位 PFS 无统计学差异：沃利替尼为 7.0 个月（95% CI，2.8-未计算），舒尼替尼为 5.6 个月（95% CI，4.1-6.9）（风险比 [HR]，0.71；95% CI，0.37-1.36；P = .31）。对于 沃利替尼和舒尼替尼，分别有 14 名 (42%) 和 22 名 (81%) 的患者报告了 3 级或更高级别的不良事件 (AE)，10 名 (30%) 和 20 名 (74%) 的患者发生了 AE 相关的剂量调整。停药后，分别有 12 名 (36%) 和 5 名 (19%) 的 沃利替尼和舒尼替尼患者接受了后续抗癌治疗。现在舒尼替尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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