总共有 302 名患者被随机分配接受研究治疗（奥拉帕尼（olaparib），n = 205；TPC，n = 97）。6 名 TPC 患者因治疗分配而拒绝研究治疗。总体而言，41 名患者接受卡培他滨 (45%)，34 名患者接受艾日布林 (37%)，16 名患者接受长春瑞滨 (18%)。在最终 OS 分析的数据截止时（2017 年 9 月 25 日），奥拉帕尼组和 TPC 组中被审查患者的 OS 中位随访时间分别为 25.3 个月和 26.3 个月（总体分别为 18.9 个月和 15.5 个月）。
在此数据截止时，已有 192 人死亡（OS 数据成熟度为 64%）。奥拉帕尼组患者的中位 OS 为 19.3 个月，而 TPC 组为 17.1 个月（HR = 0.90；95% CI：0.66–1.23；P = 0.513）。6 个月时，奥拉帕利组的 OS 为 93.1%，而 TPC 组为 85.8%。奥拉帕尼患者在 12 个月（72.7% 与 69.2% TPC）和 18 个月（分别为 54.1% 和 48.0%）时存活的比例略高。26 名患者在数据截止时继续接受奥拉帕尼治疗，但没有患者接受 TPC。在停止研究治疗的患者中，奥拉帕尼组 1.1% 和 TPC 组 8.2% 的患者继续接受 PARP 抑制剂的后续治疗，分别有 43.0% 和 45.4% 的患者接受后续铂类治疗。
OS在预定义的亚组中一致，与 TPC 相比，奥拉帕尼组中未接受过 mBC 先前化疗的患者的获益更大（一线治疗，22.6 个月 vs 14.7 个月；HR = 0.51；95% CI：0.29– 0.90）。这些亚组的基线特征在治疗组之间相对平衡。当研究者评估可评估反应的患者时，记录了奥拉帕尼组 95 名患者（57.6%；n = 165）和 TPC 组 16 名患者（22.2%；n = 72）的客观反应。在该数据截止时，研究者评估的中位缓解持续时间在奥拉帕利组为 6.9 个月 [四分位距 (IQR) 2.8-10.1]，在 TPC 组为 4.5 个月 (2.7-8.5)。
在奥拉帕尼组中，这些严重程度大多为 1 或 2 级，很少导致永久停药。与 TPC 相比，奥拉帕利组出现恶心、贫血、呕吐、疲劳、咳嗽、食欲减退、背痛和头痛的报告频率相对较高（≥5%）。与奥拉帕尼组相比，TPC 组中性粒细胞减少症、PPE、丙氨酸转氨酶升高、天冬氨酸转氨酶升高和脱发的 AE 发生率更高（≥5%）。奥拉帕尼治疗期间的脱发率较低（3.4%），优于 TPC（13.2%）。在各个 TPC 组中，卡培他滨最常见的 AE 是 PPE (43.9%)、恶心 (41.5%) 和腹泻 (29.3%)；用于艾日布林、中性粒细胞减少 (47.1%)、脱发 (29.4%) 和恶心 (26.5%)，以及长春瑞滨、贫血 (62.5%)、疲劳 (43.8%) 和中性粒细胞减少 (43.8%)。
报告的 3 级 AE 的总体发生率在奥拉帕尼组和 TPC 组分别为 38.0% 和 49.5%，分别有 24.4% 和 34.1% 的患者怀疑与治疗相关的因果关系。最常见的≥3 级 AE 是奥拉帕尼组的贫血和 TPC 组的中性粒细胞减少症。奥拉帕尼组未报告发热性中性粒细胞减少症，TPC 组有 3 名患者发生。
总体而言，分别有 10 名 (4.9%) 和 7 名 (7.7%) 患者因奥拉帕尼和 TPC 组的 AE 而停止治疗。奥拉帕尼组中的一名 (0.5%) 患者在发生败血症后死亡，败血症开始于奥拉帕尼治疗停止后 15 天。研究者认为 AE 与治疗无关。先前报告了 TPC 组中具有死亡结果（呼吸困难）的 AE，但随后被研究者重新分配到疾病进展以作为最终数据截止点。现在奥拉帕尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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