瑞士制药巨头诺华近日在德国慕尼黑举行的ESMO2018上公布了肿瘤学新药MET抑制剂capmatinib（INC280）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）II期临床研究GEOMETRY mono-1的初步结果，选择性MET抑制剂capmatinib治疗MET突变晚期肺癌总缓解率高达72%。 ...
这项II期研究的目的是确定MET酪氨酸激酶抑制剂卡马替尼（INC280）在MET失调的晚期肝细胞癌（HCC）患者中的临床活性，并评估安全性，药代动力学以及生物标志物与反应的相关性。这项II期，开放标签，单臂研究在剂量确定阶段每天评估两次口服卡马替尼（BID） ...
用法用量：根据PDA公布的卡马替尼（Tabrecta，Capmatinib）说明书，建议每天服用两次，一次400mg，随餐或空腹口服均可。整片吞服，不要碾碎、切割或咀嚼药片。 ...
卡马替尼现在已证明具有高水平MET扩增和MET突变而导致外显子14缺失的预处理的晚期NSCLC患者在RP2D（400 mg bid片剂）上具有初步的抗肿瘤活性。在全球I期研究中，未将MET失调纳入标准，但疗效微乎其微 ...
在第1天使用胶囊制剂单次口服卡马替尼后，卡马替尼迅速吸收，中位数T最大为1.5-2小时，每天100 mg每日一次，每日重复一次，直至使用胶囊的每日一次或每日两次后直至第15天，中值Tmax范围为1.0-4.0小时， ...
在目前的研究中，我们假设，由于Cdkn2a失活而引起的潜在调控网络受到干扰，可能包括一些新的药物靶点，当这些靶点被阻断时，可以有效地阻止MB的肿瘤发生。一个功能明确的蛋白相互作用网络确定了CDK4/6/CYCLIND/RB通路作为多个髓母细胞瘤亚类的一个新的治疗靶 ...
帕博西尼同时抑制CDK4和CDK6，这两种细胞在细胞周期控制中具有相互冗余的功能。仅改变或抑制这两种细胞周期激酶中的一种不足以抑制细胞周期的进展。 ...
卡马替尼（INC280）治疗的中位时间为7周（范围0.4-32.3）。大多数患者（72.7％）处于90％至<110％的相对剂量强度类别。在2例患者中观察到DLT（5.1％）：1例使用600 mg bid胶囊治疗的患者经历了2级自杀意念，包括2级不适和由于胶囊的大小和数量导致的不依从， ...
本研究表明，帕博西尼治疗2周后血清TK1活性显著降低，血清TK1的变化与肿瘤Ki-67增殖指数和肿瘤TK1mRNA水平的变化显著相关。帕博西尼诱导的血清TK与肿瘤Ki-67变化方向的一致性为89.8%(53/59，95%CI79.2%-96.2%)。 ...
结果:尽管阿那曲唑单药治疗后肿瘤Ki-67显著下降，但TK1活性无统计学显著变化。然而，在帕博西尼(哌柏西利)(C1D15)启动后2周，TK1活性显著下降，然后在帕博西尼(哌柏西利)洗脱后，TK1活性显著上升。在C1D15时，92%的患者TK1活性低于检测限(<20DiviTumunitsperL ...
患者被纳入伦理委员会批准的前瞻性ALCINA研究。入选标准为居里研究所内分泌疗法和帕博西尼(palbociclib)治疗的ER+/HER2−MBC患者。分别在基线和治疗4周后采集血浆样本。pTKa用DiviTum®检测进行定量。 ...
在具有组织学或细胞学证实的晚期实体瘤的成年日本患者，对标准疗法无效，或者其肿瘤没有有效的治疗方法。未根据肿瘤的MET失调状态选择患者。其他主要入选标准为东部合作肿瘤小组表现状态（ECOG PS）为2或以下，并且器官功能和实验室检查结果足够。关键的排除 ...
卡马替尼（INC280）是一种高度特异性，有效和选择性的MET抑制剂。这是对日本晚期实体瘤患者进行的开放标签，多中心，剂量递增，I期研究。主要目的是确定最大耐受剂量（MTD）和/或最高研究剂量是安全的。 ...
非小细胞肺癌（NSCLC）中有3％–4％的受体通过各种机制酪氨酸激酶MET失调。MET是肺癌中经过验证的药物靶标，但易感患者群体的最佳生物标志物策略仍有待确定。为此，我们在此分析来自MET抑制剂卡马替尼（INC280）的I期剂量扩大研究中晚期MET失调的NSCLC患者的 ...
为了检验CDK4 / 6抑制剂帕博西尼（ 哌柏西利 ）与西妥昔单抗在复发/转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者中的安全性。进行了一项采用3 + 3设计的I期试验，以确定每周标准剂量西妥昔单抗治疗的帕博西尼的剂量极限毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD）。帕博 ...
去年的5月7日，Novartis宣布，批准MET抑制剂卡马替尼(Capmatinib、INC280；Tabrecta)上市，用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 ...
一项单臂，开放标签，II期研究在42例日本绝经后雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（ER+ /HER2）晚期乳腺癌患者中评估了疗效，安全性和药代动力学一线的帕博西尼（ 爱博新 ）（每天125 mg，一次3周，每周1周）与来曲唑（2.5 mg，每天一次）合用。研 ...
去年的5月6日，FDA加速批准诺华的卡马替尼（Tabrecta，Capmatinib）用于治疗MET14外显子突变的非小细胞肺癌（NSCLC），比PDUFA日期提前了3个月。卡马替尼（Tabrecta，Capmatinib）成为首个获得FDA批准的MET抑制剂，商品名为Tabrecta。诺华为Tabrecta定价为28 ...
卡马替尼（Tabrecta，Capmatinib）的批准，基于关键性II期临床研究GEOMETRY mono-1的阳性结果。这是一项国际性、前瞻性、多队列、非随机、开放标签研究，在97例肿瘤存在MET外显子14跳跃（METex14）突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者中开展。 研究中，患者 ...
关于使用血小板生成素受体激动剂的儿科数据相当有限。根据两项随机，安慰剂对照的临床试验数据，美国食品药品监督管理局最近批准艾曲波帕（ 艾曲博帕 ）用于≥1岁的儿童，这可能导致该药在临床实践中的使用量增加，因此对药物的生物学，药代动力学，安全 ...
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