去年的5月6日，FDA加速批准诺华的卡马替尼（Tabrecta，Capmatinib）用于治疗MET14外显子突变的非小细胞肺癌（NSCLC），比PDUFA日期提前了3个月。卡马替尼（Tabrecta，Capmatinib）成为首个获得FDA批准的MET抑制剂，商品名为Tabrecta。诺华为Tabrecta定价为28天治疗话费17950美元。
卡马替尼（Tabrecta，Capmatinib）由Incyte研发，2009年授权给诺华。这次的获批Incyte将获得7000万美元里程碑金额及上市后12-14%的销售分成，这是继Jakafi之后两家公司又一项重要合作成果。MET14外显子突变约占非小细胞肺癌3-5%，每年约4000-5000人诊断为该突变的非小细胞肺癌。
卡马替尼（Tabrecta，Capmatinib）的主要竞争对手为德国默克的Tepotinib，1个多月前的3月25日，Tepotinib获得日本批准，成为全球范围内首个上市的MET抑制剂，其治疗响应率为42.4%。在美国，卡马替尼（Tabrecta，Capmatinib）这次走在了Tepotinib的前面。
卡马替尼（Tabrecta，Capmatinib）此次获批是基于II期临床GEOMETRY mono-1的数据，一线治疗的响应率高达68%、其中完全缓解率4%、平均响应时间为12.6个月；二线及以上治疗响应率为41%，平均响应时间为9.7个月。
总结：
FDA此次批准卡马替尼（Tabrecta，Capmatinib）一线治疗和后线治疗，即无论受过何种治疗均可以接受卡马替尼（Tabrecta，Capmatinib）的治疗。非小细胞肺癌的靶向治疗清单又多了一个新靶点。详情请扫码咨询：
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