卡马替尼(Tabrecta,Capmatinib)这款药物是默克公司内部发现的一种口服MET激酶抑制剂。卡马替尼(Tabrecta,Capmatinib)可以十分高效、选择性抑制由MET改变——包括MET第14号外显子跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过表达引起的致癌信号,具有改善携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者治疗预后的潜在能力。除了治疗非小细胞肺癌以外,默克公司也正在积极评估卡马替尼(Tabrecta,Capmatinib)这款药物联合新疗法治疗其他肿瘤的适应症的开发。
VISION研究的主要内容:
VISION研究的目的为:评估卡马替尼(Tabrecta,Capmatinib)在肿瘤中具有突变导致MET基因第14号外显子跳跃的转移性非小细胞肺癌患者中的疗效以及安全性。在研究的过程中,经确认携带MET基因第14号外显子跳跃改变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者接受了卡马替尼(Tabrecta,Capmatinib)单药治疗,每日一次,剂量为500mg。这项研究的主要终点是:经过独立审查,接受至少9个月随访的患者中的客观缓解率。根据液体活检或组织活检是否检出MET基因第14号外显子跳跃改变来分析缓解率。
VISION研究的具体数据:
到2020年1月1日为止,一共有152例患者接受了卡马替尼(Tabrecta,Capmatinib)治疗。在这其中有99例接受了至少9个月随访。在液体活检活检组中的66例患者,客观缓解率为48%;在组织活检活检组中的60例患者,客观缓解率为50%,有27例患者根据2种活检方法取得了阳性结果。在合并活检组,独立审查评估确定的客观缓解率为46%、中位缓解持续时间为11.1个月。研究人员评估确定的客观缓解率为56%,且不管之前针对晚期或转移性肺癌接受过哪一种治疗方案,缓解率都是相似的。
VISION研究的不良事件发生率:
在这项研究中研究中,研究人员认为与卡马替尼(Tabrecta,Capmatinib)治疗相关的≥3级不良事件发生率为28%,外周水肿发生率为7%,另有不良反应的事件导致11%的患者永久停药卡马替尼(Tabrecta,Capmatinib)。详情请扫码咨询:
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