研究 271(REACH-1 研究;INCB 18424-271)是一项开放标签、单臂、多中心的鲁索替尼( ruxolitinib )研究,用于治疗12岁或以上 2-4 级 SR-aGVHD(西奈山急性 GVHD 国际联盟 [MAGIC] 标准)发生在同种异体造血干细胞移植后。如果除了皮质类固醇治疗 aGVH ...
根据正在进行的 1/2 期 LIBRETTO-121 试验(NCT03899792)在 2021 年 ASCO 年会上提出的结果,Selpercatinib( 塞尔帕替尼 )证明了对患有晚期RET改变的实体瘤的儿科患者的初步疗效和安全性的证据。 在具有可测量疾病的 8 名患者中,客观缓解率 (ORR ...
2019 年 5 月 24 日,美国食品和药物管理局批准鲁索替尼( ruxolitinib )用于 12 岁及以上成人和儿童患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病 (SR-aGVHD)。批准基于研究 INCB 18424-271 (REACH-1;),一项开放标签、单臂、多中心试验,包括 49 名在同种异体 ...
索马鲁肽( Semagalutide )是一种胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 类似物,可用于皮下 (sc) 和口服制剂,用于治疗 2 型糖尿病 (T2D)。两项心血管 (CV) 结果试验表明,在 CV 事件高风险的 T2D 受试者中,使用司美鲁肽的主要不良 CV 事件(MACE;定义为 CV 死亡 ...
特发性肺纤维化 (IPF) 是一种致残、进行性和最终致命的疾病,其特征是肺实质纤维化和肺功能丧失。IPF 被认为是由反复肺泡上皮细胞损伤和失调修复引起的,肺成纤维细胞增殖不受控制并分化为肌成纤维细胞。这些肌成纤维细胞在间质空间中沉积了过量的细胞外 ...
特发性肺纤维化 (IPF) 是一种进行性和最终致命的疾病,其特征是肺实质纤维化和肺功能丧失。虽然与 IPF 相关的致病途径尚未完全阐明,但认为 IPF 是由反复肺泡上皮细胞损伤和修复失调引起的,其中肺成纤维细胞不受控制地增殖,成纤维细胞向肌成纤维细胞分 ...
系统性硬化症 (SSc) 是一种异质性自身免疫性疾病,其特征是免疫失调、微血管损伤和器官纤维化。间质性肺病 (ILD) 是 SSc 的常见表现,也是 SSc 患者死亡的主要原因。尼达尼布( nintedanib ),酪氨酸激酶的细胞内抑制剂,已被批准用于治疗特发性肺纤维 ...
研究尼达尼布( Nintedanib )在体外抑制淋巴管内皮细胞 (LEC) 诱导的淋巴管生成和体内炎症性角膜淋巴管生成的可行性。 使用甲基噻唑基二苯基溴化四唑 (MTT) 试验、transwell 系统和管形成试验来评估尼达尼布对血管内皮生长因子-C (VEGF-C) 刺激的 L ...
接受背景二甲双胍单药治疗的所有 T2D 患者的 IPD 并随机分配至 OW(每周一次)索马鲁肽( semaglutide )1 mg(SUSTAIN 2、3 和 8)或 OD empagliflozin 25 mg(PIONEER 2),包括在此 IPD 荟萃回归中分析。该试验设计和患者的选择标准之前已经发表;提供 ...
没有头对头试验直接比较每周一次 (OW) 索马鲁肽( Semagalutide )(一种人胰高血糖素样肽 1 类似物)与 empagliflozin(一种钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂)治疗 2 型糖尿病(T2D)的疗效。我们使用个体患者数据 (IPD) 和元回归方法间接比较了 OW 索 ...
尼达尼布( 维加特 )是受体酪氨酸激酶抑制剂,包括血管内皮生长因子受体,但其对慢性缺氧特发性肺纤维化 (IPF) 患者肺动脉高压 (PH) 的影响尚不清楚。 方法 该研究包括一项尼达尼布前瞻性研究和历史对照研究。在尼达尼布前瞻性研究中,对 16 名 ...
方法和结果:在这项研究中,我们采用了一种斑马鱼转基因BNP报告系,该报告系在nppb启动子(nppb:F-荧光素酶)的控制下表达荧光素酶,以评估所有批准的CMLTKI的心脏毒性。 ...
迄今为止的研究表明非布司他( febuxostat )安全且耐受性良好。APEX 安慰剂组(唯一包含安慰剂组的 III 期研究)报告的不良事件总发生率与非布司他组相似。与所有药物一样,已经报告了急性超敏反应并且与所有药物的给药一样,在评估最近开始使用任何新 ...
背景:在GEMINI试验的48周初步分析中,多替拉韦钠Dolutegravir+拉米夫定的2药方案不劣于多替拉韦钠Dolutegravir+富马酸替诺福韦二吡呋酯/恩曲他滨,在未接受治疗的成人中实现HIV-1RNA<50拷贝/mL。我们提供了预先指定的96周次要分析的结果。 ...
我们报告了达拉非尼(BRAF 抑制剂)和 曲美替尼 (MEK 抑制剂)联合治疗BRAFV600E 突变的间变性甲状腺癌的疗效和安全性,这是一种罕见、侵袭性和高致死性的恶性肿瘤,患者预后不佳,没有具有临床益处的全身治疗。 方法: 在这项 II 期开放标签试 ...
我们目前乳腺癌组织的基因表达分析在PALOMA-3试验,并确定所述第一,就我们所知,从CDK4/6抑制功效的预测标记,具有低表达CCNE1与palbociclib的更大的功效相关的mRNA。低E2F转录活性与相对提高的功效相关,CCNE1mRNA似乎是调节子中最重要的预测性生物标志物基 ...
Palbociclib是一种口服细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,可降低成视网膜细胞瘤蛋白(RB)磷酸化,从而阻止细胞周期从G1期进展到S期并减少乳腺癌细胞的增殖。 ...
目的:进行大面板基因表达分析以鉴定与将palbociclib添加到氟维司群的有效性相关的生物标志物。 ...
这是一项针对完成 FACT 和 APEX 的患者进行的长达 40 个月的长期开放标签扩展研究,涉及 1086 名患者。它旨在确定那些接受非布司他( febuxostat )或别嘌呤醇治疗的高尿酸血症和痛风患者的长期降尿酸功效和安全性。患者按 2:2:1 的比例分配接受非布司他 ...
背景:激素受体阳性乳腺癌的生长依赖于细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4和CDK6),它们促进细胞周期从G1期进展到S期。我们评估了palbociclib(一种CDK4和CDK6抑制剂)和氟维司群在晚期乳腺癌中的疗效。 ...
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