索马鲁肽Semagalutide相关糖尿病患者试验的数据详情

　　接受背景二甲双胍单药治疗的所有 T2D 患者的 IPD 并随机分配至 OW（每周一次）索马鲁肽（semaglutide）1 mg（SUSTAIN 2、3 和 8）或 OD empagliflozin 25 mg（PIONEER 2），包括在此 IPD 荟萃回归中分析。该试验设计和患者的选择标准之前已经发表;提供每次试验的简要总结。该分析是作为非锚定 IPD 元回归分析进行的，因为在纳入的试验中未评估共同的对照物（RCT 中的相同治疗组）。在 SUSTAIN 8 和 PIONEER 2 中，纳入标准是患者必须接受二甲双胍单药治疗，因此在这些试验中，OW 索马鲁肽和 OD empagliflozin 臂中的所有患者都被包括在内。SUSTAIN 2 和 3 中接受二甲双胍单药治疗以外的背景治疗的患者被排除在外。

　　选择 SUSTAIN 2、3 和 8 的理由是基于所使用的患者选择标准（即背景二甲双胍）和试验持续时间（52 至 56 周)。从 SUSTAIN 2 和 3（与 SUSTAIN 8 长度相似的试验，但在背景药物方面具有更广泛的纳入标准）在背景二甲双胍单药治疗中接受 OW索马鲁肽的患者增加了可用于分析的样本量和数据量。选择 PIONEER 2 进行比较是因为患者接受了背景二甲双胍单药治疗，这是 Novo Nordisk 赞助的唯一一项具有可用 IPD 的 SGLT-2i（OD empagliflozin）试验，尚未在 RCT 中直接与 OW索马鲁肽进行比较。

　　由于疗效是这些分析的重点，因此在开始抢救药物或停止治疗之前，使用来自所有随机患者的数据（完整分析集 [FAS]）评估治疗效果。为了分析连续变量，例如 HbA1c从基线的变化，重复测量的混合效应模型 (MMRM) 回归被用于比较 OW 索马鲁肽和 OD empagliflozin。

　　MMRM 是一种基于似然的方法，它允许在分析不完整的数据集时通过缺失值的插补进行统计推断。使用与元回归模型相同的固定效应和协变量的 MMRM 对在开始抢救药物或停止治疗后丢失的数据进行估算，但在试验内。对于二分响应者结果，例如达到 HbA1c目标的患者，使用了使用治疗结束访问数据的具有 logit 链接的逻辑回归模型。响应者结果分析使用来自治疗结束访问的观察值和推算值的组合来确定响应。现在索马鲁肽的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。