总体而言,3918 名未接受过治疗(SUSTAIN 1)或有降糖药物(SUSTAIN 2 至 4 中的二甲双胍、磺脲类、噻唑烷二酮类和 SUSTAIN 5 中的基础胰岛素 ± 二甲双胍)背景的 2 型糖尿病受试者被随机分配到一次-每周皮下 (sc) 索马鲁肽(Semagalutide)0.5 或 1.0 mg 或对照治疗。
共有 3899 (99.5%) 名受试者接触了他们的研究产品,92.5% 至 95.7% 的受试者完成了试验(无论他们是否服用试验药物)。总体而言,索马鲁肽 0.5 mg 组中过早终止治疗的受试者比例为 10.6% 至 13.5%,索马鲁肽1.0 mg 组为 12.2% 至 20.3%,比较组中为 7.2% 至 21.0%。SUSTAIN 1、2、4 和 5 的过早中断治疗具有可比性(索马鲁肽1.0 mg 为 12.2% 至 15.3%,比较剂为 7.2% 至 10.9%),而 SUSTAIN 3 中的发生率在数值上更高(20.3% 和 21.0%,分别)。不同治疗组的受试者之间的基线特征大致相似,试验之间的差异反映了资格标准。五项试验的基线年龄和BMI相似。观察到糖尿病持续时间的差异,这反映了受试者在 2 型糖尿病护理连续过程中所处的阶段。
在 SUSTAIN 试验中,在接受不同背景药物治疗的受试者中,司美鲁肽与基线相比,体重持续显着降低。所有 BMI 亚组的效果一致;使用索马鲁肽0.5 和 1.0 毫克,体重分别减少 2.5 至 5.7 公斤和 2.0 至 7.9 公斤,而比较组则增加 1.5 公斤至 3.7 公斤。
一般而言,除了 SUSTAIN 4 中的甘精胰岛素外,在基线 BMI 较高的受试者中,除了 SUSTAIN 4 中的甘精胰岛素外,在基线 BMI 较高的受试者中观察到更大的绝对体重减轻(以 kg 为单位)。在该试验中,甘精胰岛素的体重增加独立于基线 BMI,而索马鲁肽1.0 mg 的体重减轻是 BMI 依赖性的,导致显着的相互作用 (P= .0046)。
BMI 与其他比较者的治疗差异之间没有显着的相互作用。在所有 BMI 亚组中,索马鲁肽1.0 mg 的体重减轻始终大于对照组,除了一个病例外,其他所有病例的差异具有统计学意义。除了少数未达到统计学显着性的病例外,0.5 mg索马鲁肽的体重减轻在所有亚组中也始终如一且显着大于对照药。索马鲁肽现在的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。
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