曲格列汀（trelagliptin）于2015年3月获得批准，并已在日本上市。迄今为止，曲格列汀的现有证据表明，每周给药一次是有效的。在 1 期研究中，单剂量曲格列汀（3.125-800 mg）在血浆浓度-时间曲线下有一个从零时间到无限时间和最大浓度的面积，通常与剂量成比例，即达到峰值浓度的中位时间为 1.0-1.5 小时，消除相的消除半衰期为 38.44-54.26 小时。来自同一研究的结果表明，DPP-4 活性的抑制持续了 7 天。在一项 2 期研究中，曲格列汀在 12.5-200 mg 曲格列汀剂量下显示出剂量依赖性的 HbA1c 降低，这与安慰剂相比具有显着性。
在 100 mg 剂量下，在一项 3 期验证性研究中，曲格列汀显示出与阿格列汀 25 mg 相似的疗效和安全性，曲格列汀 100 mg 组在给药后 7 天对 DPP-4 的抑制与阿格列汀组在给药后 1 天没有显着差异。给药。在该验证性研究中，从第 2 周到治疗期结束，每个治疗组中 DPP-4 的平均抑制率保持在 70%，并且曲格列汀和阿格列汀组之间的 TEAE 发生率相似。此外，在3期长期研究中，曲格列汀显示出耐受性良好的长期安全性和有效性。这些结果支持了适合每周服用一次的曲格列汀的潜力。
超过三分之二的糖尿病患者对口服降糖药的依从性不足。已经提出了一些干扰 2 型糖尿病治疗方案的障碍，例如由于多种药物或每日多次给药而导致的治疗方案复杂性、抑郁症以及记得服用和补充药物。.每天服用降糖药的患者中，超过半数预计他们服用的药物种类和数量会减少。每周一次的口服药物的可用性将为 2 型糖尿病患者及其医生提供额外的治疗选择。这是首次在日本2型糖尿病患者血糖控制稳定、血糖控制稳定的日本 2 型糖尿病患者改用每日一次 DPP-4 抑制剂西格列汀 50 mg 后，对每周一次曲格列汀 100 mg 的疗效和安全性进行探索性评价的报告。西格列汀联合饮食和运动疗法。
在本研究中，血糖浓度从基线的平均变化是在进餐耐受性测试期间测量的。在进餐耐受性测试的主要评估点血糖没有显着变化，并且在其他几个评估点（例如，在第 1、2 和 3 天开始午餐后 2 小时）观察到血糖下降。无低血糖病例。其他功效参数也没有重大变化，例如 HbA1c 和 FPG。关于安全性，我们之前已经证明曲格列汀显示出与每日一次的 DPP-4 抑制剂阿格列汀相似的安全性.本研究还显示，在改用每日一次的 DPP-4 抑制剂西格列汀后，每周一次的口服曲格列汀具有良好的安全性和耐受性，并且没有显示任何新的安全性信号。这些结果表明，曲格列汀可以作为从每日一次的 DPP-4 抑制剂的转换开始，而不会对血糖控制和安全性产生重大影响。
在概括本研究的结果方面存在一些局限性。首先，这项研究是探索性进行的，仅涉及 14 名患者，这一数字并非基于统计考虑。其次，本研究为开放性研究，不设对照组，未考虑患者的自然变异或因参与本临床试验的影响，住院时间为第-2天至第4天。考虑。最后，只有日本患者参加了这项研究。因此，有必要进行进一步的研究，以调查包括对照组和/或非日本患者在内的更多患者的疗效和安全性。现在曲格列汀的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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