口服曲格列汀trelagliptin的2型糖尿病患者3期研究

　　曲格列汀（trelagliptin）是一种新型的每周一次口服二肽基肽酶 4 (DPP-4) 抑制剂，在 2 型糖尿病患者中显示出良好的疗效和安全性。曲格列汀在日本上市，预计最初将用于临床环境中每日DPP‐4 抑制剂的转换。因此，本研究旨在探讨每日服用DPP‐4 抑制剂后曲格列汀的疗效和安全性。

　　在控制不佳的 2 型糖尿病患者中使用每周一次的曲格列汀剂量范围为 12.5 至 200 mg 的 2 期研究显示，与安慰剂组相比，曲格列汀组的糖化血红蛋白 A1c (HbA1c) 显着降低，并且剂量为曲格列汀组中 HbA1c 的依赖性具有良好的安全性和耐受性特征13.一项为期 24 周、每周一次口服曲格列汀 100 mg 的随机、双盲、活性对照研究显示，曲格列汀不劣于每日一次的 DPP-4 抑制剂阿格列汀，且具有良好的安全性和耐受性特征可与阿格列汀相媲美。一项为期 52 周的、为期 52 周的、每周一次的曲格列汀单药治疗或与现有口服降糖药联合治疗的开放标签长期研究显示，单药治疗和联合治疗均具有良好的长期安全性和有效性疗法。

　　在临床环境中，预计这种新开发的每周一次的 DPP-4 抑制剂曲格列汀最初将用作每日 DPP-4 抑制剂的转换。因此，本研究旨在探讨每日服用 DPP-4 抑制剂后曲格列汀的疗效和安全性。这是一项开放标签的 3 期探索性研究，旨在评估曲格列汀在日本 2 型糖尿病患者中的疗效和安全性，这些患者通过每日一次的西格列汀治疗血糖控制稳定。符合条件的患者在早餐前口服曲格列汀 100 mg，每周一次，持续 12 周。主要终点是膳食耐量试验的血糖，其他终点是血糖控制（疗效）和安全性。

　　总共有 14 名患者接受了研究药物。在进餐耐受性测试的主要评估点，血糖与基线相比没有显着变化，并且在其他几个评估点观察到血糖下降。42.9% (6/14) 的患者报告了不良事件，但所有不良事件的严重程度均为轻度或中度，并且大多数与研究药物无关。没有报告死亡、严重不良事件或低血糖的病例。

　　对于血糖控制稳定的 2 型糖尿病患者，结合饮食和运动治疗，认为可以将每日一次的DPP-4抑制剂转换为曲格列汀，而对血糖控制或安全性没有任何重大影响。西妥昔单抗还降低了布加替尼的 IC50值。现在曲格列汀的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。