评估口服索马鲁肽(Semagalutide)对 2 型糖尿病 (T2D) 受试者能量摄入和食欲的影响。当研究负责 GLP-1 介导的体重减轻的机制时,观察到饱腹感增加和食物摄入减少。从动物研究来看,大脑特定部位的功能性 GLP-1 受体似乎是减肥所必需的。此外,动物研究表明,GLP-1RA、利拉鲁肽和索马鲁肽可以进入大脑中参与食欲调节的特定区域。在啮齿动物中,司美鲁肽通过对稳态(食欲、饥饿、饱腹感)和享乐(食物选择、控制)神经通路的影响,在不减少能量消耗的情况下导致体重减轻。
索马鲁肽与天然人 GLP-1具有 94% 的结构同源性,最初通过皮下 (sc) 注射每周一次被批准用于治疗 T2D。在一项对 30 名肥胖受试者的研究中,每周一次索马鲁肽sc 增加饱腹感并减少饥饿和能量摄入。口服索马鲁肽已被开发为索马鲁肽与吸收促进剂 N-(8-[2-羟基苯甲酰] 氨基) 辛酸钠的复合制剂,是第一个被批准用于治疗 T2D 的口服 GLP-1RA .在几项 3 期研究中,口服索马鲁肽已被证明可以改善 T2D 患者的血糖控制并促进体重减轻。
预计每日一次口服制剂对食欲和能量摄入的影响以及导致体重减轻的机制与每周一次皮下制剂相似。然而,鉴于口服索马鲁肽的新配方,这需要确认。此外,在肥胖患者中研究了 sc 索马鲁肽对食欲和能量摄入的影响,并认为研究口服索马鲁肽对 T2D 患者的预期人群的影响很重要。在这项探索性研究中,我们研究了口服索马鲁肽对 T2D 患者能量摄入、食欲变量、食物偏好、饮食控制和体重的影响。
在这项随机、双盲、安慰剂对照、两期交叉试验中,15 名 T2D 受试者接受了 12 周的每日一次口服司美鲁肽治疗(4 周剂量从 3 毫克增加到 7 到 14 毫克),随后安慰剂,反之亦然。在标准早餐后的随意午餐、晚餐和零食盒期间测量能量摄入。在标准早餐和富含脂肪的早餐后,使用视觉模拟量表测量食欲评级。其他评估包括饮食和渴望控制(使用饮食控制问卷),以及体重和成分的变化。
标准早餐后,在 13 名可评估受试者中,口服索马鲁肽与安慰剂相比,每日随意摄入的总能量显着降低(38.9%)(估计治疗差异,-5096.0 kJ;95% CI –7000.0,-3192.1;P= .0001) .吃完富含脂肪的早餐后,在饱腹感、饥饿感和总体食欲评分方面,口服索马鲁肽与安慰剂相比存在显着差异,标准早餐后没有显着差异。口服索马鲁肽与安慰剂相比,对食物的渴望更少,饮食控制更好。总体而言,口服索马鲁肽组的平均体重减少了 2.7 公斤,安慰剂组减少了 0.1 公斤,这主要归因于体脂质量的减少。
治疗12周后,与安慰剂相比,口服索马鲁肽的随意能量摄入量较低,导致体脂量减少,并且与富含脂肪的早餐后饱腹感和饱腹感增加有关,并改善了饮食控制。现在索马鲁肽的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。
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