这是第一份评估每周一次口服曲格列汀（trelagliptin）100 mg 作为单药治疗或与现有抗糖尿病药物联合治疗的 2 型糖尿病患者的长期安全性和有效性的报告，这些患者尽管饮食和饮食控制不佳运动疗法或使用现有的口服抗糖尿病药物进行治疗，同时进行饮食和运动疗法。在本研究中，每周一次口服曲格列汀在日本 2 型糖尿病患者中作为单一疗法和联合疗法均显示出耐受性良好的安全性和有效性，持续 52 周。
迄今为止，曲格列汀的现有证据表明，每周给药一次是有效的。在 1 期研究中，曲格列汀对 DPP-4 活性的持续抑制作用持续 7 天。在 2 期研究中，曲格列汀治疗 12 周后，血糖控制出现剂量依赖性改善，与安慰剂相比，高达 200 毫克的曲格列汀剂量显着降低了 HbA1c.在 100 mg 的剂量下，DPP-4 的平均抑制率在给药后 7 天也维持在大约 80%。在3期研究中，曲格列汀显示出与阿格列汀相似的疗效和安全性，曲格列汀100mg组给药后第7天的DPP-4抑制率与阿格列汀组给药后第12天的DPP-4抑制率无显着差异。.在本研究中，在整个 52 周的治疗期内，每个治疗组的 DPP-4 抑制率保持在大约 75-80%，并且在所有治疗组中均显示出疗效。这些结果支持了曲格列汀作为每周一次的抗糖尿病治疗的潜力。值得注意的是，在本研究中，所有治疗组在研究期间对曲格列汀和基础降糖药物的依从率都很高（超过 97%），但对这些结果的解释应谨慎，因为情况在药物管理相当严格的临床研究中，可能与现实环境不同。
目前，有几种长效 GLP-1 受体激动剂每周一次的注射疗法可用于治疗 2 型糖尿病，但目前的口服降糖疗法需要至少每天给药一次。每周一次的 2 型糖尿病口服药物的可用性可能为患者和医生提供潜在有用的治疗选择，同时提高对治疗药物的依从性。
本研究的主要局限在于它是一项开放标签研究，没有设置对照组，也没有考虑患者的自然变异或参与该临床试验的影响。因此，联合治疗的安全性和有效性有望得到进一步证实。此外，每个组合组中的患者数量相对较少，无法充分评估不太常见的 TEAE。此外，本研究仅涉及日本患者群体，因此需要进一步研究在更多患者和非日本患者中调查治疗安全性和有效性。
总之，每周一次口服曲格列汀 100 mg 作为单药治疗或与现有口服降糖药联合治疗 52 周的长期治疗显示 HbA1c和 FPG 的变化减少，并且耐受性良好。尽管饮食和运动或使用现有的口服降糖药以及饮食和运动进行治疗，但仍没有得到充分控制的 2 型糖尿病患者没有重大安全问题。由于没有其他长效口服降糖药可用，每周一次口服曲格列汀可以为临床医生和患者提供治疗 2 型糖尿病的有希望的治疗选择。更多关于曲格列汀详情，可咨询下方微信。
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