没有头对头试验直接比较每周一次 (OW) 索马鲁肽(Semagalutide)(一种人胰高血糖素样肽 1 类似物)与 empagliflozin(一种钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂)治疗 2 型糖尿病(T2D)的疗效。我们使用个体患者数据 (IPD) 和元回归方法间接比较了 OW 索马鲁肽1 mg 与每日一次 (OD) 恩格列净 25 mg 对二甲双胍单药治疗控制不佳的 T2D 患者的疗效。
在美国食品和药物管理局批准的 4 种 SGLT-2is(卡格列净 、达格列净 、恩格列净和ertugliflozin 中,只有 2 种在随机对照试验中直接与 GLP-1RA 进行了比较(随机对照试验):在 SUSTAIN 8中使用卡格列净与每周一次 (OW) 皮下注射索马鲁肽,在 PIONEER 2 中使用恩格列净与口服索马鲁肽。鉴于直接比较这 2 种治疗类别的疗效的 RCT 非常少,对尚未在头对头试验中评估的治疗进行间接比较可以为这一临床重要的知识差距提供有价值且急需的额外见解。
包括接受二甲双胍单药治疗并随机分配至 OW 索马鲁肽1mg(SUSTAIN 2、3、8 试验)或 OD 恩格列净 25 mg(PIONEER 2 试验)的 T2D 患者的 IPD。元回归分析针对潜在的预后因素和效应调节剂进行了调整。主要疗效结果是 HbA1c(%-point) 和体重 (kg)从基线到治疗结束(~1 年)的变化。分析了反应者结果和其他临床相关的疗效指标。
OW索马鲁肽(n = 995)和恩格列净(n = 410)之间的基线特征相似。我们的分析表明,与恩格列净相比,OW 索马鲁肽显着降低了平均 HbA1c和体重(估计治疗差异:-0.61% 点 [95% 置信区间 (CI):-0.72;-0.49] 和 -1.65 kg [95% CI: -2.22;-1.08],分别;两者P< 0.0001)。补充分析支持这些结果的稳健性。OW 索马鲁肽与恩格列净的患者比例显着更高,也实现了 HbA1c目标和体重减轻反应。这一间接比较表明,当加入二甲双胍单药治疗时,OW 索马鲁肽1 mg与 OD 恩格列净25 mg相比,在 HbA1c和体重方面的降低效果更好。现在索马鲁肽的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。
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