评估基线体重指数 (BMI) 和恶心和/或呕吐的发生对索马鲁肽(Semagalutide)诱导的体重减轻的影响,索马鲁肽是一种每周一次的胰高血糖素样肽1类似物,用于治疗 2 型糖尿病。在 SUSTAIN 1 至 5 试验中,与不同的比较药物相比,索马鲁肽表现出优异的 HbA1c 降低和优异的体重减轻(2.3-6.3 kg);导致体重减轻的因素尚未确定。
索马鲁肽(Novo Nordisk, Denmark) 是一种新的胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 类似物,用于治疗 2 型糖尿病,与天然 GLP-1 具有 94% 的氨基酸序列同源性,半衰期约为1周。在 SUSTAIN 临床试验计划中,包括 7 项全球临床试验,包括 8000 多名成人 2 型糖尿病患者,与安慰剂和活性对照药(西格列汀、艾塞那肽缓释片)相比,索马鲁肽在 HbA1c 和体重方面均表现出优于基线的降低[ ER]、甘精胰岛素和度拉糖肽)。SUSTAIN 6 试验还表明,在 CV 事件高风险的受试者中,索马鲁肽与安慰剂相比,在 2 年内降低了 CV 结果的风险。
与索马鲁肽诱导的体重减轻相关的因素尚不完全清楚。由于索马鲁肽研究中报告的最常见不良事件 (AE) 是胃肠道 (GI),因此这些 AE 可能导致体重减轻。此外,尚不清楚基线体重指数 (BMI) 是否会影响索马鲁肽诱导的体重减轻程度。
控制不充分的 2 型糖尿病(未接受药物治疗或背景治疗)的受试者随机接受皮下注射索马鲁肽0.5 mg(不包括 SUSTAIN 3)、1.0 mg(所有试验)或比较剂(安慰剂、西格列汀、艾塞那肽缓释或甘精胰岛素) .受试者按基线 BMI 和任何恶心和/或呕吐的报告(是/否)进行细分。在每个试验和亚组内评估体重从基线的变化。中介分析将体重减轻分为直接或间接(由恶心或呕吐介导)影响。
在所有 BMI 亚组中均观察到临床相关的体重减轻差异,基线 BMI 越高,绝对体重减轻程度越高。总体而言,索马鲁肽0.5和1.0 mg 组分别有 15.2% 至 24.0% 和 21.5% 至 27.2% 的受试者出现恶心或呕吐,而比较剂组为 6.0% 至 14.1%。索马鲁肽和对照药之间只有 0.07 至 0.5 kg 的治疗差异是由恶心或呕吐(间接影响)介导的。
在 SUSTAIN1至5中,与对照者相比,索马鲁肽诱导的体重减轻始终更大,无论基线 BMI 如何。恶心或呕吐对体重减轻的影响很小。索马鲁肽现在的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。
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