背景：激素受体阳性乳腺癌的生长依赖于细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4和CDK6），它们促进细胞周期从G1期进展到S期。我们评估了palbociclib（一种CDK4和CDK6抑制剂）和氟维司群在晚期乳腺癌中的疗效。
方法：这项3期研究涉及521名晚期激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌患者，这些患者在既往内分泌治疗期间复发或进展。我们以2:1的比例随机分配患者接受palbociclib和氟维司群或安慰剂和氟维司群。
绝经前或围绝经期妇女也接受戈舍瑞林。主要终点是研究者评估的无进展生存期。次要终点包括总生存期、客观反应、临床获益率、患者报告的结果和安全性。在发生195起疾病进展或死亡事件后，独立数据和安全监测委员会进行了一项预先计划的中期分析。
结果：palbociclib-氟维司群的中位无进展生存期为9.2个月（95%置信区间[CI]，7.5至不可估计），安慰剂-氟维司群为3.8个月（95%CI，3.5至5.5）（疾病风险比）进展或死亡，0.42；95%CI，0.32至0.56；P<0.001）。
palbociclib-氟维司群组最常见的3级或4级不良事件是中性粒细胞减少症（62.0%，安慰剂-氟维司群组0.6%）、白细胞减少症（25.2%对0.6%）、贫血（2.6%对1.7%）%）、血小板减少症（2.3%对0%）和疲劳（2.0%对1.2%）。据报道，0.6%的Palbociclib治疗患者和0.6%的安慰剂治疗患者出现发热性中性粒细胞减少症。palbociclib组因不良事件导致的停药率为2.6%，安慰剂组为1.7%。
结论：在既往内分泌治疗期间疾病进展的激素受体阳性转移性乳腺癌患者中，palbociclib帕博西尼联合氟维司群比单独使用氟维司群的无进展生存期更长。详情请扫码咨询：
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）