研究使用非布司他(febuxostat)与心血管事件之间的关联。最近的研究提出了关于使用非布司他治疗高尿酸血症的安全问题。非布司他和别嘌呤醇在痛风和心血管疾病患者中的心血管安全性 (CARES) 试验报告说,与对照组相比,使用非布司他的心血管死亡风险更高9导致美国食品和药物管理局在 2019 年发出黑框警告。然而,因为在一项随机对照试验 (RCT) 中显示了死亡风险,因此有必要评估该药物在更大人群环境中的安全性。最近的荟萃分析已经发现非布司他不会增加主要不良心血管事件 (MACE) 的风险,但可能会增加心血管死亡的风险。
痛风是一种慢性炎症,其特征是尿酸盐结晶在器官内沉积。已知高尿酸血症会增加痛风发作的风险和尿酸肾结石的发生率。因此,治疗性降低血清尿酸水平是痛风管理的重点。传统上,这是通过使用黄嘌呤氧化酶抑制剂减少尿酸的产生和/或使用促尿酸排泄剂增加尿酸排泄来实现的。非布司他是一种选择性非嘌呤类黄嘌呤氧化酶抑制剂,可限制尿酸的产生。
共纳入 15 项随机对照试验(16,070 名参与者)。平均 ± SD 年龄为 58.1±11.7 岁。在中位随访 6.4 个月时,使用非布司他与心血管死亡的统计学显着风险无关(RD,0.12%;95% CI,-0.25% 至 0.49%;I2=48%;低质量证据) ,全因死亡率(RD,0.20%;95% CI,-0.28% 至 0.68%;I2=60%;极低确定性证据),主要不良心血管事件(RD,0.40%;95% CI,-0.34 % 至 1.13%;I2=26%;低质量证据)、心肌梗死(RD,-0.06%;95% CI,-0.29% 至 0.17%;I2=0%;中等质量证据)、卒中(RD , 0.10%; 95% CI, -0.15% 至 0.35%;I2= 0%;中等确定性证据),或新发高血压(RD,1.58%;95% CI,-0.63% 至 3.78%;I2=58%;非常低确定性证据)。
这些发现在患有现有心血管疾病的患者中是一致的。这项荟萃分析表明,在痛风和高尿酸血症患者中,使用非布司他与更高的死亡率或不良心血管结局风险无关。结果受到低到中等证据质量的限制。
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