吡非尼酮pirfenidone对死亡率的影响

　　背景：在特发性肺纤维化的临床试验中，全因死亡率较低。因此，前瞻性死亡率试验在逻辑上非常具有挑战性，证明使用汇总分析或荟萃分析是合理的。我们对吡非尼酮与安慰剂的临床试验进行了汇总分析和荟萃分析，以确定吡非尼酮对120周内死亡率结果的影响。　　

　　方法：我们对吡非尼酮与安慰剂临床研究评估吡非尼酮治疗特发性肺纤维化的三项全球随机3期试验的合并患者人群进行了汇总分析：疗效和安全性结果的研究（CAPACITY004和006；试验持续时间72-120周)和评估吡非尼酮以确认特发性肺纤维化的疗效和安全性（ASCEND016；52周）——针对全因死亡率、治疗突发全因死亡率、特发性肺纤维化相关死亡率和治疗突发特发性肺纤维化-第52、72和120周的肺纤维化相关死亡率。我们还对这些数据和来自吡非尼酮与安慰剂-Shionogi2期（SP2）和Shionogi3期（SP3；试验）的两项日本试验的数据进行了荟萃分析持续时间36-52周）。　　

　　结果：在第52周时，在汇总人群中，吡非尼酮组所有四种死亡结局的相对死亡风险显着低于安慰剂组（全因死亡风险比[HR]0·52[95%CI0·31-0·87；p=0·0107]；治疗突发全因死亡率0·45[0·24-0·83；0·0094]；特发性肺纤维化相关死亡率0·35[0·17-0·72；0·0029]；治疗突发性特发性肺纤维化相关死亡率0·32[0·14-0·76；0·0061]）。　　

　　与汇总分析一致，第52周全因死亡率的荟萃分析也显示，与安慰剂组相比，吡非尼酮组具有临床相关且显着的风险降低。超过120周，我们注意到有利于吡非尼酮治疗的汇总分析与安慰剂相比，在治疗出现的全因死亡率(p=0·0420)、特发性肺纤维化相关死亡率(0·0237)和治疗出现的特发性死亡率方面存在显着差异肺纤维化相关(0·0132)死亡率；荟萃分析显示了类似的结果。　　

　　解释：几种分析方法表明，在120周内，与安慰剂相比，吡非尼酮pirfenidone治疗与死亡率的相对风险降低有关。详情请扫码咨询: